Sevredol 10 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Morphini sulfas

Tilgjengelig fra:

Mundipharma A/S

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

Morphini sulfas

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882625; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882632; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990659951; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882618; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990659968

Autorisasjon status:

2019-02-21

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEVREDOL 10 MG
SEVREDOL 20 MG
TABLETKI POWLEKANE
_Morphini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Sevredol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sevredol
3.
Jak stosować lek Sevredol
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Sevredol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEVREDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sevredol zawiera jako substancję czynną morfinę, która jest
silnym lekiem przeciwbólowym
należącym do grupy leków opioidowych.
Lek Sevredol jest stosowany w zwalczaniu średnio natężonych i
silnych bólów nieustępujących
po lekach przeciwbólowych o słabszym działaniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEVREDOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEVREDOL
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na siarczan morfiny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje niedrożność porażenna jelit lub
podejrzenie niedrożności porażennej
jelita,
-
jeśli u pacjenta występuje zespół ostrego brzucha,
-
jeśli pacjent ma ostrą chorobę wątroby,
-
jeśli u pacjenta występują niekontrolowane drgawki,
-
jeśli pacjent równocześnie stosuje leki z grupy inhibitorów MAO
bądź zaprzestał stosowania
inhibit

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sevredol, 10 mg, tabletki powlekane
Sevredol, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: siarczan morfiny (
_Morphini sulfas_
)
Jedna tabletka powlekana Sevredol 10 mg zawiera 10 mg siarczanu
morfiny (co odpowiada 7,5 mg
morfiny).
Jedna tabletka powlekana Sevredol 20 mg zawiera 20 mg siarczanu
morfiny (co odpowiada 15,0 mg
morfiny).
Substancje pomocnicze:
Jedna tabletka Sevredol 10 mg zawiera 207,5 mg laktozy.
Jedna tabletka Sevredol 20 mg zawiera 197,5 mg laktozy oraz 0,023 mg
żółcieni pomarańczowej
(E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Sevredol 10 mg – powlekana, obustronnie wypukła tabletka w
kształcie kapsułki barwy niebieskiej,
z jedną stroną gładką oraz drugą - z linią podziału, napisem
„IR” po lewej i „10” po prawej od tej
linii.
Sevredol 20 mg - powlekana, obustronnie wypukła tabletka w kształcie
kapsułki barwy różowej
z jedną stroną gładką oraz drugą - z linią podziału, napisem
„IR” po lewej i „20” po prawej od tej
linii.
Tabletkę powlekaną można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sevredol jest wskazany do zwalczania średnio natężonych i silnych
bólów nieustępujących po lekach
przeciwbólowych o słabszym działaniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy dobrać indywidualnie w zależności od natężenia
bólu, wieku pacjenta i reakcji
na uprzednio stosowanie leki przeciwbólowe, tak aby doprowadzić do
ustąpienia bólu i utrzymania
działania przeciwbólowego do chwili podania następnej dawki.
2
_Dorośli i młodzież_
w wieku
_powyżej 12 lat: _
10 mg (1 tabletka 10 mg lub pół tabletki 20 mg)
lub 20 mg siarczanu morfiny (1 tabletka 20 mg lub 2 tabletki 10 mg )
co 4 godziny.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: _
5mg (pół tabletki 10 mg)
lub 10 mg siarczanu morfiny (1 tabletka 10 mg lub pół tab