Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SEVOFLURAAN 100 %
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
N01AB08
SEVOFLURAAN 100 %
Vloeistof voor inhalatiedamp
GEEN HULPSTOFFEN,
Inhalatie
Sevoflurane
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
2005-12-28
Sevoflurane Baxter Baxter B.V. Bijsluiter 1/7 Version 10.1 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SEVOFLURANE BAXTER, VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP 100% sevofluraan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Sevoflurane Baxter en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SEVOFLURANE BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat sevofluraan. Sevoflurane is een medicijn om u helemaal te verdoven of in slaap te laten vallen (narcosemiddel) dat wordt gebruikt bij chirurgische ingrepen bij volwassen en kinderen. Het is een inhalatiemedicijn om u te verdoven of in slaap te laten vallen (het wordt toegediend als een gas dat u moet inademen). Door het inademen van sevofluraandamp valt u in een diepe, pijnloze slaap. Het houdt u ook in een diepe, pijnloze slaap (algehele narcose) tijdens welke u een operatie kunt ondergaan. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Sevofluraan mag alleen toegediend worden door professionele zorgverleners die opgeleid zijn in de toediening van algehele verdoving onder toezicht van een anesthesioloog of door een anesthesioloog. UW ANESTHESIOLOOG (ARTS) ZAL U GEEN SEVOFLURANE BAXTER TOEDIENEN: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor sevofluraan of voor andere inhalatieanesthetica. - als u Les hele dokumentet
SEVOFLURANE BAXTER Baxter B.V. Deel IB1 1/9 Version 11.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sevoflurane Baxter, vloeistof voor inhalatiedamp 100 % 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sevofluraan 100%. Hulpstof met bekend effect: Geen. Het geneesmiddel bestaat alleen uit het werkzame bestanddeel, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp. Heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Inductie en onderhoud van algehele anesthesie bij volwassenen en kinderen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Premedicatie dient te worden geselecteerd al naargelang de behoefte van elke patiënt en met toestemming van de anesthesist. Heelkundige anesthesie Tijdens de anesthesie moet de toegediende concentratie van sevofluraan dat met een verdamper wordt gegeven, bekend zijn. Dit kan met behulp van een specifiek voor sevofluraan geijkte verdamper. Inductie van anesthesie De dosering moet per patiënt worden aangepast en getitreerd op basis van leeftijd en klinische toestand. Een kortwerkend barbituraat of een ander intraveneus inducerend middel kan worden toegediend, gevolgd door inhalatie van sevofluraan. Anesthesie met sevofluraan kan worden geïnduceerd door 0,5 % tot 1,0 % sevofluraan in zuurstof (O 2 ) met of zonder distikstofoxide (N 2 O) te laten inhaleren, en de sevofluraanconcentratie in stapjes van 0,5 % tot 1,0 % op te voeren tot maximaal 8 % bij volwassenen en kinderen totdat het gewenste niveau van anesthesie bereikt is. Geïnhaleerde concentraties tot 5 % sevofluraan geven bij volwassenen doorgaans binnen 2 minuten chirurgische anesthesie. Bij kinderen wordt chirurgische anesthesie doorgaans binnen 2 minuten bereikt met geïnhaleerde concentraties tot 7 % sevofluraan. Onderhoud van anesthesie SEVOFLURANE BAXTER Baxter B.V. Deel IB1 2/14 Version 11.0 (QRD 4.2) Niveaus van anesthesie voor chirurgische ingrepen kunnen worden gehandhaafd door inhalatie van 0,5 % tot 3 % sevofluraan in O 2 al dan niet gecombineerd met N 2 O. TABEL 1 MINIMALE ALV Les hele dokumentet