SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
19-08-2022

Aktiv ingrediens:

olmésartan médoxomil 20 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

Tilgjengelig fra:

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

ATC-kode:

C09DB02

INN (International Name):

olmésartan médoxomil 20 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > olmésartan médoxomil 20 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,944 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antagonistes de l’angiotensine II et inhibiteurs calciques

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de l’angiotensine II et inhibiteurs calciques - C09DB02SEVIKAR contient deux substances appelées olmésartan médoxomil et amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine). Ces deux substances contribuent au contrôle de la pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II » qui diminuent la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins. L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L’amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir réduisant ainsi la pression artérielle.Les effets de ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins de telle sorte que les vaisseaux sanguins se relâchent et que la pression artérielle diminue.SEVIKAR est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée soit par l’olmésartan médoxomil, soit par l’amlodipine, chacun administré seul.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2008-10-03

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2022
Dénomination du médicament
SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Olmésartan médoxomil/amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de
l’angiotensine II et inhibiteurs calciques -
C09DB02
SEVIKAR contient deux substances appelées olmésartan médoxomil et
amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine). Ces deux substances contribuent au contrôle de la
pression artérielle lorsque celle-ci est trop
élevée.
·
L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II » qui diminuent la pression artérielle en
relâchant les vaisseaux sanguins.
·
L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciq
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmésartan
médoxomil......................................................................................................
20,00 mg
Amlodipine..........................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de bésilate
d’amlodipine..................................................................................
6,944 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de 6 mm, blanc, rond, marqué d’un « C73 »
sur l’une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
SEVIKAR est indiqué chez les patients adultes dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée
par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie
(voir rubriques 4.2 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
La posologie recommandée de SEVIKAR est d’un comprimé par jour.
SEVIKAR 20 mg/5 mg, comprimé pelliculé peut être administré chez
les patients dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée par 20 mg d’olmésartan
médoxomil ou 5 mg d’amlodipine seuls.
Une adaptation progressive de la dose de chacun des composants est
recommandée avant de passer à
l’association à dose fixe. Le passage direct de la monothérapie à
l’association à dose fixe peut être envisagé
s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent de
l’olmésartan médoxomil et de l’amlodipine
séparément sous forme de comprimés peuvent prendre à la place le
dosage de SEVIKAR comprimé
correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
SEVIKAR peut être pris au cours ou en dehors des 
                                
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