Land: Venezuela
Språk: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
SERTRALINA
GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.
SERTRALINA
100 mg (A5a)
TABLETA RECUBIERTA
GENFAR, S.A.
VIGENTE
0000-00-00
lnstituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" Republica Bolivariana de Ve~zuela MINISTERIO DE SALUD REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS JR.- 062320 Caracas, Ciudadana. ORA. MARTHA VILLALBA. G.S. PHARMACEUTICALS C.A. Presente.- : De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Fa:rmac€mticos, Sesi6n N° 42 Acta N° 8929 de fecha 07/06/2006, se aprueban los productos SERTRALINA 50 mg TABLETAS RECUBIERTAS SREF-05-0098 y SERTRALINA 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS SREF-05-0099. Nos. DE REGISTRO: E.F.G. 35.223 y E.F.G. 35.224. Igualmente se le informa que dispone de quince (15) dias habiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, la reconsideraci6n de las exigencias senaladas a continuaci6n: 1. Compromise de comunicar al Gremio Medico lo siguiente: Los productos son aceptables en las siguientes condiciones y restricciones de uso: Indicaciones: i: Tratamiento de ]a depresi6n, des6rden obsesivo- compulsivo, des6rdeh de panico y trastornos del estres postraumatico. Posologia: Adultos: 50 a 200 mg al dia, via oral. Ninos de 13 a 17 afios: 50 mg/dia. Incrementar de ser necesario 50 mg/dia, cada siete dias. Dosis maxima: 200 mg/dia. Advertencias: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia ni durante la lactancia. De ser imprescindible su uso por no existir otra al ternati va terapeutica suspendase defini ti vamente la lactancia materna. Debe evitarse su uso en pacientes epilepticos. Precauciones: Pacientes con alteraciones del funcionalismo hepatica. Realizar control i' peri6dico de los parametres hematol6gicos, hepatica y renal. _"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Lihertador SimOn Bolivar en el Monte Sacro" _ lnstituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" Republica Bolivariana d! Venezuela MINISTERIO DE SALUD REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Realizar periodo de lavado de dos semanas entre un tratamiento antidepresivo y otro. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la formula. Uso concomitante con inhibidores de la mono Les hele dokumentet