Sertralin Hexal 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sertralinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

Sertralinhydroklorid

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks av plast 250 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SERTRALIN HEXAL 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SERTRALIN HEXAL 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SERTRALIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sertralin Hexal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sertralin Hexal
3.
Hvordan du bruker Sertralin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sertralin Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sertralin Hexal er og hva det brukes mot
Sertralin Hexal inneholder virkestoffet sertralin. Sertralin tilhører
en gruppe legemidler som kalles
selektive serotonin reopptakshemmere (SSRI). Disse legemidlene brukes
til å behandle depresjon og/eller
angstlidelser.
Sertralin Hexal kan brukes til å behandle:
•
Depresjon og forebygging av tilbakefall av nye episoder med depresjon
(hos voksne).
•
Sosial angstlidelse (hos voksne).
•
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) (hos voksne).
•
Panikklidelse (hos voksne).
•
Tvangslidelse (OCD) (hos voksne og barn/ungdom i aldersgruppen 6 til
17 år).
Depresjon er en klinisk sykdom og symptomer på dette er at du kan
føle deg trist, ikke være i stand til å
sove ordentlig eller nyte livet slik du er vant til.
Tvangslidelse og panikklidelse er sykdommer som er knyttet til angst,
og symptomer på dette kan være at
du i lengre tid er plaget av tvangstanker som får deg til å utføre
gjentatte tvangshandlin

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sertralin Hexal 50 mg filmdrasjerte tabletter
Sertralin Hexal 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_50 mg filmdrasjert tablett: _
Hver filmdrasjert tablett inneholder 50 mg sertralin (som
hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett inneholder opptil 0,79 mg (0,034 mmol) natrium.
_100 mg filmdrasjert tablett:_
Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg sertralin (som
hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett inneholder opptil 1,58 mg (0,069 mmol) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Sertralin Hexal 50 mg filmdrasjert tablett:
Hvite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter med delestrek, merket SE

50 på en side.
Tabletten kan deles i to like doser.
Sertralin Hexal 100 mg filmdrasjert tablett:
Hvite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter med delestrek, merket SE

100 på en side.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sertralin Hexal er indisert til behandling av:
Depressive episoder. Forebygging av tilbakefall av nye depressive
episoder.
Panikklidelse, med eller uten agorafobi.
Tvangslidelse (OCD) hos voksne samt hos barn og ungdom i alderen 6-17
år.
Sosial angstlidelse.
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Startdose
_Depresjon og OCD_
Sertralinbehandling bør startes med en dose på 50 mg/dag.
_Panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse_
Behandling bør initieres med 25 mg/dag. Etter én uke økes dosen til
50 mg en gang daglig. Dette
doseregimet er vist å redusere frekvensen av tidlig innsettende
bivirkninger, som er karakteristisk ved
panikklidelse.
Doseøkning
_Depresjon, OCD, panikklidelse, sosial angstlidelse og PTSD_
Pasienter som ikke responderer på en 50 mg dose kan ha nytte av en
doseøkning. Doseendringer gjøres
trinnvis med 50 mg med intervaller på minst én uke, opp til et
maksimum på 200 mg/dag. På grunn av
sertralins 24-timers eliminasjonshalverings