SEROQUEL starter 25 mg és 100 mg tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

quetiapine

Tilgjengelig fra:

AstraZeneca Kft.

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

quetiapine

Enheter i pakken:

6x25mg

Klasse:

TT

Resept typen:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

1997-10-29

Informasjon til brukeren

4. sz. melléklete az OGYI-T-5862/01-02, 5863/01, 5864/01,02,
5865/01-02,
OGYI-T-8839/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. március 23.
Szám: 29.557/41/04
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Javallatok)
Javítás: (leírás 300 mg)
dr.Palotai Katalin 2005.06.02.
SEROQUEL 25 MG, ill. 100 MG, ill. 200 MG, ill. 300 MG TABLETTA
SEROQUEL STARTER 25 MG és 100 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
_- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy
gyógyszerészéhez._
_- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert_
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
MI A SEROQUEL FILMTABLETTA ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
_Hatóanyag:_ 25 mg, ill. 100 mg, ill. 200 mg, ill. 300 mg quetiapin
(quetiapin-hidrogén-fumarát
formájában) filmtablettánként.
_Segédanyagok:_ magnézium-sztearát,
nátrium-karboxi-metil-amilopektin, povidon, kalcium-hidrogén-
foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, makrogol
400, titán-dioxid (E171), hipromellóz.
Színezőanyag: vörös-vas-oxid, ill. sárga-vas-oxid.
A 25 mg-os tabl. barackszínű, az egyik oldalán “Seroquel 25”
felirattal;
a 100 mg-os sárga színű, az egyik oldalán “Seroquel 100”
felirattal;
a 200 mg-os fehér színű, az egyik oldalán “Seroquel 200”
felirattal.
a 300 mg-os fehér színű, kapszula alakú, az egyik oldalán
„Seroquel” a másik oldalán „300 mg”
felirattal van ellátva.
A Seroquel a gyógyszereknek abba a családjába tartozik, amelyeket
antipszichotikumoknak nevezünk.
Ezek a gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális megbetegedések
tüneteit, így pl. a hallucinációkat,
különös és félelmetes gondolatokat, magatartás változásokat

Preparatomtale

4. sz. melléklete az OGYI-T- 5862/01-02, 5863/01, 5864/01,02,
5865/01-02,
OGYI-T-8839/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. február 08.
Szám: 29.799/41/2005
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(4.4.,4.8.,4.9.,5.1.,5.2.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SEROQUEL 25 MG, 100 MG, 200 MG, 300 MG TABLETTA
SEROQUEL STARTER 25 MG ÉS 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, ill. 100 mg, ill. 200 mg, ill. 300 mg quetiapin
(quetiapin-hidrogén-fumarát formájában)
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
Seroquel 25 mg tabl.: barack színű, korong alakú, domború
felületű film-bevonatú tabletta, egyik
oldalán "Seroquel 25" felirattal van ellátva.
Seroquel 100 mg tabl.: sárga színű, korong alakú, domború
felületű film-bevonatú tabletta, egyik
oldalán "Seroquel 100" felirattal van ellátva.
Seroquel 200 mg tabl.: fehér színű, korong alakú, domború
felületű film-bevonatú tabletta, egyik
oldalán ,,Seroquel 200'' felirattal van ellátva.
Seroquel 300 mg tabl.: fehér, kapszula alakú, film-bevonatú
tabletta, egyik oldalán ,,Seroquel” a
másik oldalán „300 mg” felirattal van ellátva.
Seroquel starter 25 mg tabl.: barack színű, korong alakú, domború
felületű film-bevonatú tabletta,
egyik oldalán "Seroquel 25" felirattal van ellátva.
Seroquel starter 100 mg tabl.: sárga színű, korong alakú ,
domború felületű film-bevonatú tabletta,
egyik oldalán "Seroquel 100" felirattal van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és a krónikus pszichózisok kezelése, beleértve a
schizophreniát is.
Bipoláris megbetegedés mániás fázisának kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta kétszer, étkezés közben vagy éhgyomorra célszerű
alkalmazni.
_Felnőttek:_ a teljes napi adag a terápia első négy napján: 50 mg
az 1. napon; 100 mg a 2. napon; 200
mg a 3. napon és 300 mg a 4. napon.
A 4. naptól kezdődően az