Serevent 25 mikrog/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Salmeterolxinafoat

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline AS

ATC-kode:

R03AC12

INN (International Name):

Salmeterolxinafoat

Dosering :

25 mikrog/ dose

Legemiddelform:

Inhalasjonsaerosol, suspensjon

Enheter i pakken:

Trykkbeholder 120 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Serevent 25 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon
salmeterol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Serevent er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Serevent
3.
Hvordan du bruker Serevent
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Serevent
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Serevent er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
•
Serevent inneholder legemidlet salmeterol. Det er en langtidsvirkende
bronkodilatator. Den
hjelper til med å holde luftveiene i lungene åpne, og gjør det
lettere for luften å komme inn og ut.
Effekten inntrer vanligvis i løpet av 10-20 minutter, og varer i 12
timer eller mer.
•
Legen har foreskrevet dette legemidlet til deg for å hindre at du
får pustebesvær, som kan skyldes
astma. Regelmessig bruk av Serevent vil hjelpe til med å forebygge
astmaanfall. Dette inkluderer
også anstrengelsesutløst astma og nattlig astma.
•
Regelmessig bruk av Serevent vil også hjelpe til med å forebygge
pustebesvær som er forårsaket
av andre lungesykdommer, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom
(KOLS).
•
Serevent hjelper til med å forebygge tetthet og piping i brystet. Men

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Serevent 25 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én frigjort dose inneholder 25 mikrogram salmeterolxinafoat. Dette
tilsvarer en inhalert dose på 21
mikrogram salmeterolxinafoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, suspensjon.
Hvit til off-white suspensjon i en forseglet aluminiumsbeholder.
Beholderen er festet i en grønn inhalator.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
ASTMA
Serevent er indisert for regelmessig symptomatisk tilleggsbehandling
av reversibel luftveisobstruksjon hos
pasienter med astma, inkludert pasienter med nattlig astma, når
tilstrekkelig kontroll ikke oppnås med
inhalasjonssteroider, i samsvar med gjeldende
behandlingsretningslinjer.
Serevent er også indisert for forebygging av anstrengelsesutløst
astma.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS)
Serevent er indisert for behandling av pasienter med kols.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Astma _
_Voksne og ungdommer fra 12 år og oppover: _
2 inhalasjoner av 25 mikrogram salmeterol 2 ganger daglig.
Hos astmapasienter med mer alvorlig luftveisobstruksjon kan inntil 4
inhalasjoner av salmeterol 2 ganger
daglig være hensiktsmessig.
_Barn fra 4 år og oppover: _
2 inhalasjoner av 25 mikrogram salmeterol 2 ganger daglig.
_Barn under 4 år: _
Serevent er ikke anbefalt til bruk hos barn under 4 år på grunn av
utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet
og effekt.
_Kols _
_Voksne fra 18 år og oppover: _
2 inhalasjoner av 25 mikrogram salmeterol 2 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon:_
Kols er ingen relevant indikasjon for bruk av Serevent i pediatrisk
populasjon.
Spesielle pasientgrupper:
Det er ikke nødvendig å justere dosen til eldre pasienter eller til
pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Det
foreligger ingen data vedrørende bruk av Serevent hos pasienter med
nedsatt leverfunksjon.
Administrasjonsmåte
Serevent skal kun brukes til inhalasjon.
Serevent skal brukes regelmessig. Optimal effekt av beh