Septolete plus honey and lime pastile 1 mg + 5 mg

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Tilgjengelig fra:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-kode:

R02AA06

INN (International Name):

Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum

Dosering :

1 mg + 5 mg

Legemiddelform:

pastile

Enheter i pakken:

N9x2

Resept typen:

Fara reteta

Autorisasjon dato:

2012-07-23

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA 
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Septolete plus cu aromă de miere şi
lămâie 5 mg/1 mg pastile 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare pastilă conţine benzocaină 5 mg şi
clorură de cetilpiridiniu 1 mg. 

Excipienţi: 
- 
maltitol: 529,03 mg per pastilă 
- maltitol 
lichid 
(substanţă uscată): 478 mg per pastilă 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA 
FARMACEUTICĂ 

Pastilă 
Pastile rotunde, biconvexe, de culoare galben închis. 

4. DATE 
CLINICE 

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

Septolete plus cu aromă de miere şi
lămâie, pastile, este recomandat 
pentru ameliorarea durerii şi
dezinfecţie la nivel orofaringian: 

-
infecţii uşoare orofaringiene (faringite, laringite, în faze iniţiale ale anginei 
(durere severă în 
gât)); 
- inflamaţie a gingiilor şi
mucoasei bucale (gingivite, stomatite) 
- adjuvant 
în 
răceală şi gripă. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani 
Doza recomandată este de 1 până la 8
pastile pe zi. Se recomandă dizolvarea 
pastilei în cavitatea 
bucală, la interval de 2-3 ore. 

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 si 12 ani 
Doza recomandată este de 1 până la 4
pastile pe zi. Se recomandă dizolvarea 
pastilei în cavitatea 
bucală, la interval de 4 ore. 

Septolete plus cu aromă de miere şi
lămâie pastile nu se recomandă pentru 
administrare la copii
cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu sunt date suficiente 
privind eficacitatea şi siguranţa administrării. 

4.3 CONTRAINDICAŢII 

Hipersensibilitate la benzocaine, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre 
excipienţi. 

4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 

Nu