Septolete D pastilky

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC-kode:

R02AA20

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

pas ord 18 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); pas ord 30 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutisk område:

Rôzne

Produkt oppsummering:

pas ord 30 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); pas ord 18 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); pas ord 18 (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 30 (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2001-04-04

Informasjon til brukeren

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01604-Z1B
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01420-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SEPTOLETE D PASTILKY
1 MG, TVRDÉ PASTILKY
benzalkóniumchlorid
levomentol
silica mäty piepornej
eukalyptová silica
tymol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Septolete D a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Septolete D
3.
Ako užívať Septolete D
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Septolete D
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SEPTOLETE D A NA ČO SA POUŽÍVA
Septolete D sú tvrdé pastilky obsahujúce benzalkóniumchlorid,
ktorý účinkuje ako antiseptikum a ničí
mnohé typy baktérií a tiež niektoré kvasinky. Pastilky Septolete
D účinkujú priamo na pôvodcov
infekcií, zabraňujú ich rozširovaniu a účinne zmierňujú
ťažkosti spojené s infekciou a zápalom hrdla a
ústnej dutiny.
Pastilky Septolete D neobsahujú cukor, ktorý potrebujú baktérie
zapríčiňujúce tvorbu zubného kazu k
svojmu rastu.
Septolete D sa používa na zmiernenie bolestí a dezinfekciu:

pri miernych formách zápalov ústnej dutiny a hrdla,

pri chrípke a prechladnu

Preparatomtale

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01604-Z1B
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/01420-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Septolete D pastilky
1 mg, tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá pastilka obsahuje 1,0 mg benzalkóniumchloridu, 1,2 mg
levomentolu, 1,0 mg silice
mäty piepornej, 0,6 mg eukalyptovej silice a 0,6 mg tymolu.
Pomocné látky
so známym účinkom
:
-
maltitol (0,6 g/pastilka).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Žlté okrúhle bikonvexné tvrdé pastilky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Septolete D sa používajú na zmiernenie bolestí a dezinfekciu:

pri miernych formách zápalov ústnej dutiny a hrdla,

pri chrípke a prechladnutí,

pri zápale ďasien a slizníc ústnej dutiny,

pri zachrípnutí a sťaženom dýchaní.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Rozpustiť 1 pastilku v ústach každé dve až tri hodiny.
Odporúčaná denná dávka je 6 až 8 pastiliek.
Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 4 rokov je 4 – 6 pastiliek
denne.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
V prípade alergickej reakcie sa odporúča ihneď ukončiť
užívanie.
Diabetickí pacienti: Každá pastilka obsahuje 0,6 g maltitolu. Na
metabolizovanie maltitolu je
potrebný inzulín, ale nakoľko hydrolýza a absorpcia v
gastroinetstinálnom trakte prebieha pomaly,
glykemický index je nízky.
1
Ak pretrváva dlhodobé zachrípnutie, pacient má svoj stav
konzultovať s lekárom.
_Pediatrická populácia_
Liek sa neodporúča používať u detí vo veku do 4 rokov.
Septolete D pastilky obsahujú maltitol.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie
fruktózy nesmú užívať tento liek.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
V gr