Sendoxan 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Syklofosfamidmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Baxter Medical AB

ATC-kode:

L01AA01

INN (International Name):

Syklofosfamidmonohydrat

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SENDOXAN 50 MG TABLETTER
SYKLOFOSFAMIDMONOHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sendoxan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Sendoxan
3.
Hvordan du bruker Sendoxan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sendoxan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sendoxan er og hva det brukes mot
Sendoxan er et legemiddel mot kreft (cytostatika) som skader
arvestoffet i cellene slik at celledelingen
hemmes og cellene dør. Sendoxan hemmer også immunforsvaret.
Sendoxan brukes hovedsakelig ved ulike former for kreft og mot
enkelte, såkalte autoimmune
sykdommer, f.eks. langvarig og alvorlig leddgikt (reumatoid artritt).
Les avsnitt
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Sendoxan
Bruk ikke Sendoxan:
•
dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor
syklofosfamid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). En
allergisk reaksjon kan ha symptomer
som pustevansker, hvesende pust, utslett, kløe eller hevelse i ansikt
og lepper.
•
dersom du har en sterkt nedsatt benmargsfunksjon (spesielt om du
tidligere har vært behandlet
med cytostatikuma og/eller strålebehandling). Det vil bli tatt
blodprøver for å sjekke hvor godt
benmargen din fungerer
•
hvis du har en pågående .urinveisinfeksjon som kan vise seg ved
smerter ved vannlating (cystitt).
•
hvis du har en pågående infeksj

Preparatomtale

- 1 -
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sendoxan 50 mg, tabletter drasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Syklofosfamidmonohydrat tilsvarende Syklofosfamid 50 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, drasjerte
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Maligne lymfom:Non-Hodgkins lymfom, hodgkins sykdom..
Kronisk lymfatisk leukemi, akutt leukemi. Myelom, makroglobulinemi.
Som
palliativ behandling ved svulster med metastaser, særlig
ovariecancer. Brystcancer,
småcellet lungecancer, neuroblastom, seminom.
Profylaktisk i forbindelse med operasjon av kjemoterapi ømfintlige
maligne svulster.
Som immunsuppressiv behandling ved Wegeners granulomatose,
Goodpastures syndrom og
sirkulerende antikoagulans (faktor VIII antistoffer).
I spesielle tilfeller ved reumatoid artritt med affeksjon av indre
organer, nefrotisk syndrom,
SLE, autoimmun hemolytisk anemi og idiopatisk trombocytopenisk
purpura.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen må administreres i samråd med lege som har erfaring med
syklofosfamid.
Initialt gis cyklfosfamid vanligvis intravenøst.
Vedlikeholdsbehandling kan ofte gjennomføres med tabletter
Behandlingen må individualiseres.
Dosering og varighet av behandling og/eller behandlings intervaller
avhenger av terapeutisk
indikasjon, skjema for kombinasjons terapi, pasientens generelle
helsetilstand og
organfunksjon samt resultater fra laboratorieprøver (spesielt
blodcelle kontroller).
Ved kombinasjon med andre cytostatika med lignende toksisitet, kan det
være nødvendig med
dosereduksjon eller forlengelse av de terapifrie intervallene.
For å stimulere til diurese og dermed redusere risiko for
urinveisforgiftning, må nødvendige
mengder væske gis oralt eller ved infusjon, under eller like etter
administrering.
Syklofosfamid skal derfor gis om morgenen. Se punkt 4.4.
- 2 -
Syklofosfamid aktiveres via levermetabolismen. Oral og intravenøs
administrering er derfor å
foretrekke.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon: _
Alvorlig nedsat