Sempavox 100 mg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Citrate de Sildénafil 140,45 mg - Eq. Sildénafil 100 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafil Citrate

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Citrate de Sildénafil 140.45 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Sildenafil

Produkt oppsummering:

CTI code: 542755-04 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 542755-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 542755-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 542755-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 542755-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2019-06-18

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SEMPAVOX 100 MG COMPRIMÉS
sildénafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
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- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Sempavox et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sempavox
3.
Comment prendre Sempavox
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sempavox
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SEMPAVOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sempavox contient la substance active sildénafil, qui appartient à
un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action
consiste à aider la relaxation des
vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le
pénis, lors d'une excitation sexuelle.
Sempavox vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez
une stimulation sexuelle.
Sempavox est un traitement pour les hommes adultes souffrant de
troubles de l'érection, parfois
appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas
atteindre ou conserver une érection
suffisante pour une activité sexuelle.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SEMPAVOX
?
NE PRENEZ JAMAIS SEMPAVOX :
-
si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
me

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sempavox 100 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de sildénafil (sous forme de
citrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Bleu clair, rond, légèrement tacheté avec une croix de sécabilité
sur les deux faces et le chiffre « 100 » en
relief sur une face.
Diamètre : 12,5 mm
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Sildénafil est indiqué chez les hommes adultes souffrant de
dysfonction érectile, ce qui correspond à
l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis
suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que sildénafil soit
efficace.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez l’adulte_
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité
sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose
peut être augmentée à 100 mg ou réduite à
25 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence
maximale d’utilisation est d’une fois
par jour. Si le médicament est pris avec de la nourriture, l’action
du sildénafil peut être retardée par
rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Populations particulières
_Personnes âgées_
Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (
≥
65 ans).
_Insuffisance rénale_
Les recommandations posologiques décrites au paragraphe
“Utilisation chez l’adulte” peuvent s’appliquer
aux patients présentant une insuffisance rénale légère à
modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80
mL/min).
La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients
présentant une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 mL/min), l’utili