Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID; GLUCOSE; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DA; B05DB
CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE
4 x 2000 ml (System 10), Laufzeit: 18 Monate,4 x 2500 ml (System 10), Laufzeit: 18 Monate,3 x 3000 ml (System 10), Laufzeit: 18
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Isotone Lösungen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-10-16
Selutrio 40 Gebrauchsinformation 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SELUTRIO 40, PERITONEALDIALYSELÖSUNG CODE ULTRAFILTRATION GLUCOSEGEHALT L Niedrig 1,5 % M Mittel 2,5 % H Hoch 3,9 % LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Selutrio 40 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Selutrio 40 beachten? 3. Wie ist Selutrio 40 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Selutrio 40 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SELUTRIO 40 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Selutrio 40 ist eine Peritonealdialyselösung zum Abtransport von Abbauprodukten und Entzug von überschüssiger Flüssigkeit aus dem Körper. Selutrio 40 wird bei FOLGENDEN ERKRANKUNGEN ANGEWENDET: akutes oder chronisches dialysepflichtiges Nierenversagen exzessive Flüssigkeitsretention und Veränderungen der Salzgehalte in Ihrem Blut (Elektrolytungleichgewicht) akute Vergiftung mit Substanzen, die mit Dialyse entfernbar sind 2. WA Les hele dokumentet
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Selutrio 40 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Selutrio 40, Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Selutrio 40 befindet sich in einem Beutel mit drei Kompartimenten. Es handelt sich um zwei kleinere Kompartimente (A und B) von denen jedes 50%ige Glucose-Lösung und Natriumchlorid (NaCl) enthält und ein größeres, drittes Kompartiment (C) mit Elektrolytlösung. Nach dem Brechen des Brechdorns zwischen Kompartiment A und C und sorgfältigem Mischen der beiden Flüssigkeiten wird eine Peritonealdialyselösung (PD-Lösung), die 1,5 % Glucose beinhaltet, produziert. Werden auf die gleiche Weise die Inhalte der Kompartimente B und C gemischt, resultiert eine PD-Lösung, die 2,5 % Glucose enthält. Das Brechen beider Brechdorne und Mischen des Inhalts aller drei Kompartimente, führt zu einer Lösung mit 3,9 % Glucose. VOR DER MISCHUNG 1000 ML ENTHALTEN JEWEILS: GLUCOSE-KOMPARTIMENTE A UND B WIRKSTOFFE: Glucose-Monohydrat 550,0 g _(entspricht wasserfreier Glucose) _ _(500,0 g) _ Natriumchlorid 5,38 g ELEKTROLYT-KOMPARTIMENT C WIRKSTOFFE: Natriumchlorid 5,38 g Natrium (S)-lactat, wasserfrei 4,72 g _(als 60%ige w/w Lösung) _ _(7,87 g) _ Calciumchlorid -Dihydrat 0,209 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,054 g NACH DER MISCHUNG Die Glucose-Kompartimente A oder/und B werden mit dem Elektrolyt-Kompartiment C gemischt. Daraus resultieren die folgenden gemischten Lösungen: MISCHUNG KOMPARTIMENTE A UND C REKONSTITUIERTE LÖSUNG 40 L (LEICHT) MISCHUNG KOMPARTIMENTE B UND C REKONSTITUIERTE LÖSUNG 40 M (MITTEL) MISCHUNG KOMPARTIMENTE A, B UND C REKONSTITUIERTE LÖSUNG 40 H (HOCH) Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Selutrio 40 2 _ELEKTRO Les hele dokumentet