Selly Gynial 30 Mikrogramm/125 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

Tilgjengelig fra:

Gynial GmbH

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2019-02-22

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
SELLY GYNIAL 30 MIKROGRAMM/125 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol/Levonorgestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Selly Gynial und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Selly Gynial beachten?
3.
Wie ist Selly Gynial einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selly Gynial aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELLY GYNIAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Selly Gynial ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
-
Jede Filmtablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Ethinylestradiol und Levonorgestrel.
-
„Pillen“, die zwei Horm

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selly Gynial 30 Mikrogramm/125 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 125
Mikrogramm Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 52,01
mg
Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Selly Gynial enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe runde Filmtablette mit Prägung auf einer Seite und glatt auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Selly Gynial zu verschreiben, sind die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), zu
berücksichtigen. Auch ist das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Selly Gynial mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) zu vergleichen (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Wie ist Selly Gynial einzunehmen?
Die Filmtabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen
werden. Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Filmtablette täglich eingenommen werden.
Mit der Einnahme der
Filmtabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in der
es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der
Regel 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Filmtablette und kann noch andauern, wenn mit der
Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
Wie wird mit der Einnahme von Selly Gynial begonnen?
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva (im letzten
Monat)_
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird,
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