Selexid 1 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mecillinam

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AB

ATC-kode:

J01CA11

INN (International Name):

Mecillinam

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-07-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SELEXID 1 G PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MECILLINAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Selexid injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Selexid injeksjonsvæske
3.
Hvordan du bruker Selexid injeksjonsvæske
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Selexid injeksjonsvæske
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Selexid injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
Selexid injeksjonsvæske er et antibiotikapreparat. Det er et
penicillin som er laget for at det skal virke
mot flere typer/andre typer bakterier enn vanlig penicillin. Selexid
brukes ved urinveisinfeksjoner
forårsaket av mecillinamfølsomme bakterier.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Selexid injeksjonsvæske
Bruk ikke Selexid injeksjonsvæske:
•
dersom du er allergisk overfor mecillinam
•
ved overfølsomhet overfor penicillin og cefalosporiner (en annen type
antibiotika).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Selexid
injeksjonsvæske. Pseudomembranøs kolitt
(tykktarmbetennelse) forårsaket av _Clostridium difficile _kan
forekomme. Kontakt lege dersom diare
oppstår etter bruk for vurdering om tiltak er nødvendig. Selexid
injeksjonsvæske skal brukes med
forsiktighet hos pasienter med porfyri (en stoffskiftesykdom) ettersom

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til
behandling av følgende infeksjoner
hos voksne og barn (se pkt. 5.1):

Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Normaldose: 400 mg 3-4 ganger daglig. Ved alvorlige infeksjoner gis
dobbel dose, eller inntil 60
mg/kg/døgn.
_Pediatrisk populasjon _
Barn: 20 - 40 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
_Eldre _
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon: _
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Nedsatt leverfunksjon: _
Ingen dosejustering er nødvendig.
Administrasjonsmåte
Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske oppløsning kan brukes som
intramuskulær og intravenøs
injeksjon eller infusjon. For instruksjoner om rekonstituering og
fortynning av dette legemidlet før
administrering, se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller penicillin og
cefalosporiner.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pseudomembranøs kolitt forårsaket av
_Clostridium difficile _
kan forekomme. Dersom diaré oppstår
etter bruk, skal muligheten for pseudomembranøs kolitt vurderes og
relevante tiltak iverksettes.
Forsiktighet utvises hos pasienter med porfyri, ettersom mecillinam er
assosiert med akutte anfall av
porfyri.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
_ _
_Probenecid_
. Samtidig tilførsel av probenecid reduserer utskillelsen av
penicilliner og øker dermed
antibiotikanivået i blodet.
_Metotreksat_
. Utskillelsen av metotreksat kan bli redusert ved samtidig bruk av
penicilliner.