SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
14-02-2022

Aktiv ingrediens:

sodium (sélénite de) 2

Tilgjengelig fra:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-kode:

A12CE02.

INN (International Name):

sodium (sélénite de) 2

Dosering :

2,19 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 100 ml > sodium (sélénite de 2,19 mg

Administreringsrute:

intraveineuse

Enheter i pakken:

10 flacon(s) en verre de 10 ml

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Suppléments minéraux - code ATC : A12CE02.

Indikasjoner:

SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion contient du sélénite de sodium comme source de sélénium. Le sélénium est un oligoélément essentiel qui permet de garantir que votre métabolisme fonctionne de façon efficace.SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion est utilisé pour :- prévenir la carence en sélénium chez les patients recevant une nutrition parentérale (alimentation artificielle par une veine) de manière prolongée;- traiter une carence en sélénium qui ne peut être compensée uniquement par l’alimentation.SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion peut être utilisé chez les adultes et les enfants.Le sélénium est un oligoélément. Ce qui veut dire que votre corps a besoin seulement de petites quantités de ce nutriment. Le sélénium est essentiel pour certains organes (glande thyroïde, foie, muscles) et pour les défenses contre les risques d’infection (système immunitaire). Le sélénium joue également un rôle dans la protection des membranes cellulaires contre les éventuelles attaques des maladies.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1986-08-07

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
Dénomination du médicament
SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour
perfusion
Sélénium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à
diluer pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SELENIUM INJECTABLE 10
microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution
à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution
à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à
diluer pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour
perfusion contient du sélénite de
sodium comme source de sélénium. Le sélénium est un oligoélément
essentiel qui permet de garantir que
votre métabolisme fonctionne de façon efficace.
SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour
perfusion est utilisé pour :
- prévenir la carence en sélénium chez les patients recevant une
nutrition parentérale (alimentation
artificielle par une veine) de manière prolongée;
- traiter une carence en sélénium qui ne peut être compensée
uniquement par l’alimentation.
SELENIUM INJECTABLE 10 micr
                                
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Preparatomtale

                                ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml, solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sélénite de
sodium.............................................................................................................
2,19 mg
Pour 100,00 ml.
Chaque flacon de 10 ml contient 100 microgrammes de sélénium sous
forme de sélénite de sodium, (219
microgrammes).
Chaque ml de solution contient 10 microgrammes de sélénium sous
forme de sélénite de sodium, (21,9
microgrammes).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Supplementation en sélénium au cours de la nutrition parentérale.
·
Traitement des carences en sélénium qui ne peuvent être compensées
par l’alimentation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 ml de solution contient 10 microgrammes de sélénium.
La dose doit être adaptée en fonction des besoins du patient.
LA POSOLOGIE RECOMMANDÉE EST :
Adultes :
·
Nutrition parentérale totale : 60 à 100 microgrammes par jour.
·
Carence en sélénium: 100 microgrammes (jusqu’à un maximum de 400
microgrammes) par jour
pendant une courte période jusqu’à normalisation des examens
biologiques.
Population pédiatrique :
·
Nutrition parentérale totale :
o
Prématurés : 7 microgrammes/kg/jour
o
Nourrissons et enfants: 2 à 3 microgrammes/kg/jour, jusqu’à un
maximum de 100
microgrammes par jour.
o
Adolescents : pas de données disponibles.
·
Carence en sélénium : pas de données disponibles
Les taux sériques de sélénium doivent être contrôlés
régulièrement (tous les 6 à 12 mois) lors de la
nutrition parentérale à long terme et en cas d’insuffisance
rénale ou plus fréquemment en cas de signes
cliniques de carence.
La dose doit être adaptée à chaque individu en fonction de la
carence en sélénium et du statut en
sélénium.
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