SELECT 1/35 (28-DAY) Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Last ned Preparatomtale (SPC)
10-07-2019

Aktiv ingrediens:

Éthinylestradiol; Noréthindrone

Tilgjengelig fra:

PFIZER CANADA ULC

ATC-kode:

G03AA05

INN (International Name):

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

Dosering :

0.035MG; 1.0MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Éthinylestradiol 0.035MG; Noréthindrone 1.0MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

28

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

CONTRACEPTIVES

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0210010002; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

1997-02-04

Preparatomtale

                                RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
SELECT 1/35*
(comprimés dosés à 1 mg de noréthindrone et à 0,035 mg
d’éthinylestradiol)
CONTRACEPTIF ORAL
Pfizer Canada SRI
Date de rédaction :
17300, autoroute Transcanadienne
11 juillet 2019
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N
o
de contrôle : 228390
*
M.C. de Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI 2019
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
SELECT 1/35*
(comprimés dosés à 1 mg de noréthindrone et à 0,035 mg
d’éthinylestradiol)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Contraceptif oral
MODE D’ACTION
Les associations estroprogestatives agissent surtout par suppression
des gonadotrophines résultant
de l’activité estrogénique et progestative de leurs composantes;
elles inhibent ainsi l’ovulation, ce
qui assure la contraception. Certaines études ont révélé des
modifications de l’endomètre et de la
glaire cervicale liées à l’utilisation de contraceptifs hormonaux.
D’autres recherches devront
toutefois être effectuées afin de déterminer de manière
quantitative si ces modifications de
l’endomètre et de la glaire cervicale observées lors de
l’utilisation des contraceptifs oraux combinés
jouent un rôle dans la prévention de la grossesse.
INDICATIONS
Prévention de la grossesse
CONTRE-INDICATIONS
1.
Présence ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles
thromboemboliques
2.
Présence ou antécédents d’affections vasculaires cérébrales
3.
Présence ou antécédents d’infarctus du myocarde ou de
coronaropathie
4.
Hépatopathie évolutive, ou présence ou antécédents de tumeurs
hépatiques bénignes
ou malignes
5.
Antécédents de cancer du sein, ou cancer du sein connu ou présumé
6.
Antécédents de néoplasie estrogénodépendante, ou néoplasie
estrogénodépendante connue
ou présumée
7.
Saignement vaginal anormal de cause inconnue
3
8.
Toute lésion oculaire provenant d’une affection vasculaire
ophtalmique, comme la perte
partielle ou totale de la vue ou une anomalie du champ visuel
9.
Grossesse étab
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 10-07-2019