SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
11-03-2023

Aktiv ingrediens:

PROGESTERONA

Tilgjengelig fra:

SEID S.A.

ATC-kode:

G03DA04

INN (International Name):

PROGESTERONE

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

CÁPSULA BLANDA

Sammensetning:

PROGESTERONA 200 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Progesterona

Produkt oppsummering:

UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas Autorizado 08/07/2002 Comercializado - UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 60 cápsulas Autorizado 16/01/2013 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2002-07-08

Informasjon til brukeren

                                1 de 3
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEIDIGESTAN 200 MG CÁPSULAS BLANDAS
Progesterona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
_Contenido del prospecto: _
1.
Qué es Seidigestan 200 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seidigestan 200 mg
3.
Cómo tomar Seidigestan 200 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Seidigestan 200 mg
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEIDIGESTAN 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Seidigestan pertenece al grupo de medicamentos denominados
progestágenos y contiene progesterona
natural.
Seidigestan se usa para los trastornos ligados a una insuficiencia en
progesterona, también en el tratamiento
hormonal sustitutivo para la menopausia, para resolver algunos
problemas de fertilidad y para la
prevención de ciertos tipos de parto prematuro y aborto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SEIDIGESTAN 200 MG
NO TOME SEIDIGESTAN:

Si es alérgico a la progesterona o a cualquiera de los demás
componentes de Seidigestan incluidos en la
sección 6.

Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o a la
soja.

Si sufre sangrado vaginal no diagnosticado.

Si tiene historial de desórdenes tromboembólicos.

Si padece alteraciones graves de hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas
preferentemente por la noche al acostarse.

El tratamiento en las condiciones de empleo
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Seidigestan 100 mg cápsulas blandas
Seidigestan 200 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Seidigestan 100 mg: 100 mg de progesterona
Seidigestan 200 mg: 200 mg de progesterona
Excipiente con efecto conocido: lecitina de soja
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Seidigestan 100 mg: cápsulas esféricas de color crema
Seidigestan 200 mg: cápsulas ovoides de color crema
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Seidigestan 100 y Seidigestan 200 están indicados:
Por vía oral:

En los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona
o
Irregularidades del ciclo menstrual debidas a trastornos de la
ovulación
o
Síndrome premenstrual
o
Premenopausia

En la menopausia: como complemento del tratamiento estrogénico en
mujeres con útero intacto.
Por vía vaginal:
Esta vía se utiliza de manera particular en los siguientes casos:

Reposición en
progesterona
durante
el curso
de
déficits
completos
en
mujeres ovario privadas
(transplante de óvulos)

Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos de
fecundación in vitro (FIV)

Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos
espontáneos o inducidos en caso de
hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria por disovulación

Amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos por
insuficiencia luteal
Prevención del parto pretérmino en mujeres embarazadas con cuello
uterino corto en el examen ecográfico
realizado en el segundo trimestre de la gestación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La pauta posológica se deberá establecer de acuerdo a los niveles
plasmáticos hormonales de cada paciente.
Forma de administración
VÍA ORAL:
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Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de las comidas.
La posología media recomendada
será de 200 a 300 mg de progesterona por día, es decir 200 mg por la
noche al a
                                
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