Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROGESTERONA
SEID S.A.
G03DA04
PROGESTERONE
100 mg
CÁPSULA BLANDA
PROGESTERONA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Progesterona
UTROGESTAN 100 mg cápsulas blandas , 60 cápsulas Autorizado 19/12/2013 Comercializado - UTROGESTAN 100 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas Autorizado 11/06/2014 Comercializado - UTROGESTAN 100 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas Revocado 11/06/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1995-09-01
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SEIDIGESTAN 100 MG CÁPSULAS BLANDAS Progesterona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. _CONTENIDO DEL PROSPECTO: _ 1. Qué es Seidigestan 100 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seidigestan 100 mg 3. Cómo tomar Seidigestan 100 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Seidigestan 100 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SEIDIGESTAN 100 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Seidigestan pertenece al grupo de medicamentos denominados progestágenos y contiene progesterona natural. Seidigestan se usa para los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona, también en el tratamiento hormonal sustitutivo para la menopausia, para resolver algunos problemas de fertilidad y para la prevención de ciertos tipos de parto prematuro y aborto. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SEIDIGESTAN 100 MG NO TOME SEIDIGESTSAN Si es alérgico a la progesterona o a cualquiera de los demás componentes de Seidigestan incluidos en la sección 6. Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. Si sufre sangrado vaginal no diagnosticado. Si tiene historial de desórdenes tromboembólicos. Si padece alteraciones graves de hígado. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas preferentemente por la noche al acostarse. El tratamiento en las condiciones de empleo Les hele dokumentet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Seidigestan 100 mg cápsulas blandas Seidigestan 200 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Seidigestan 100 mg: 100 mg de progesterona Seidigestan 200 mg: 200 mg de progesterona Excipiente con efecto conocido: lecitina de soja Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda Seidigestan 100 mg: cápsulas esféricas de color crema Seidigestan 200 mg: cápsulas ovoides de color crema 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Seidigestan 100 y Seidigestan 200 están indicados: Por vía oral: En los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona o Irregularidades del ciclo menstrual debidas a trastornos de la ovulación o Síndrome premenstrual o Premenopausia En la menopausia: como complemento del tratamiento estrogénico en mujeres con útero intacto. Por vía vaginal: Esta vía se utiliza de manera particular en los siguientes casos: Reposición en progesterona durante el curso de déficits completos en mujeres ovario privadas (transplante de óvulos) Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV) Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos en caso de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria por disovulación Amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos por insuficiencia luteal Prevención del parto pretérmino en mujeres embarazadas con cuello uterino corto en el examen ecográfico realizado en el segundo trimestre de la gestación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La pauta posológica se deberá establecer de acuerdo a los niveles plasmáticos hormonales de cada paciente. Forma de administración VÍA ORAL: 2 de 6 Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de las comidas. La posología media recomendada será de 200 a 300 mg de progesterona por día, es decir 200 mg por la noche al a Les hele dokumentet