SEFPOTEC 200 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-06-2020

Aktiv ingrediens:

cefpodoksim

Tilgjengelig fra:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

J01DD13

INN (International Name):

cefpodoksim

Dosering :

200 mg/1 tableta

Legemiddelform:

film tableta

Sammensetning:

1 film tableta sadrži: 200 mg cefpodoksima (u obliku cefpodoksim proksetila)

Enheter i pakken:

14 film tableta (2 Al/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2020-05-13

Informasjon til brukeren

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Sefpotec
200 mg
film tableta
cefpodoksim
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je SEFPOTEC i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati SEFPOTEC
3.
Kako uzimati SEFPOTEC
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati SEFPOTEC
6.
Dodatne informacije
1. Šta je SEFPOTEC i za šta se koristi
SEFPOTEC
200 mg film tablete sadrže cefpodoksim proksetil, antibiotik iz grupe
cefalosporina.
SEFPOTEC
uništavanjem
specifičnih
patogena
(bakterija)
djeluje
protiv
određenih
infekcija
organizma.
SEFPOTEC se koristi kod odraslih i adolescenata starosti preko 12
godina u tretmanu infekcija koje su
uzrokovane patogenima osjetljivim na cefpodoksim i koji daju odgovor
na terapiju primijenjenu oralnim
putem (kroz usta), a to se odnosi na:

Infekcije uha, nosa i grla:
-
infekcije nazalnih sinusa (sinuzitis)

Infekcije respiratornog trakta:
-
akutna egzarcerbacija hroničnog bronhitisa
-
zapaljenje pluća (bakterijska pneumonija)

Infekcije urinarnog trakta:
-
akutna nekomplikovana infekcija urinarnog trakta (pijelonefritis)

Akutni nekomplikovani gonokokni uretritis kod muškaraca i gonokokni
cervicitis kod žena

Infekcije kože i mekog tkiva
2. Prije nego poČnete uzimati SEFPOTEC
Nemojte uzimati SEFPOTEC ako ste:
-
preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu cefpodoksim proksetil,
druge cefalosporine ili na
bilo koju drugu pomoćnu supstancu lijeka SEFPOTEC
-
doživjeli ozbiljnu reakciju preosjetljivosti koja se pojavila tokom
ranije primjene penicilina ili
drugih beta-laktamskih antibiotika.
Zahtijev
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SEFPOTEC
200 mg
film tableta
cefpodoksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna SEFPOTEC film tableta sadrži 260,90 mg cefpodoksim proksetila
što je ekvivalentno 200 mg
cefpodoksima.
Ekscipijenti:
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tablete SEFPOTEC 200 mg su bijele duguljaste film tablete, sa
razdjelnim urezom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
SEFPOTEC
je indiciran za tretman infekcija uzrokovanih patogenima osjetljivim
na cefpodoksim
(pogledati poglavlje 5.1) kod odraslih i adolescenata starijih od 12
godina, koji daju odgovor na oralnu
terapiju.

Infekcije nazalnih sinusa:
-
Sinuzitis

Infekcije respiratornog trakta:
-
Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (AECB)
-
Bakterijska pneumonija

Infekcije urinarnog trakta:
-
Akutni nekomplikovani pijelonefritis

Akutni nekomplikovani gonokokni uretritis kod muškaraca i cervicitis
kod žena

Infekcije kože i mekog tkiva
Pri primjeni lijeka SEFPOTEC u obzir je potrebno uzeti vodiče o
pravilnoj upotrebi antimikrobnih
lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju jednu
SEFPOTEC tabletu od 200 mg u
razmacima od 12 sati. Dnevna doza lijeka SEFPOTEC je 400 mg (pogledati
tabelu 1). Pacijenti sa
oštećenjem bubrega su izuzetak (pogledati ispod).
Za tretman akutnog gonokoknog uretritisa kod muškaraca i cervicitisa
kod žena, pojedinačna doza od
jedne tablete lijeka SEFPOTEC je dovoljna.
Uspješnost tretmana je potrebno provjeriti kontrolom bakterijske
kulture 3-4 dana nakon završetka
tretmana.
Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem bubrega:
-
pacijenati sa klirensom kreatinina ispod 40 do 10 ml/min/1,73 m
2
uzimaju
pojedinačnu dozu (1
tableta, tj. 200 mg cefpodoksima) svaka 24 h.
-
pacijenti sa klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min/1,73m
2
uzimaju pojedinačnu dozu (1
tableta, tj. 200 mg cefpodoksima) svakih 48 h.
-
pacijenti na hemodij
                                
                                Les hele dokumentet