Sedix -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pasjonsblomst

Tilgjengelig fra:

Tilman s.a.

ATC-kode:

WITHOUT

INN (International Name):

passionflower

Legemiddelform:

Tablett, drasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-01-15

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Sedix drasjerte tabletter
pasjonsblomst
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 2 uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sedix er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sedix
3.
Hvordan du bruker Sedix
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sedix
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sedix er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Sedix er et tradisjonelt plantebasert legemiddel som inneholder
ekstrakt av pasjonsblomst.
Sedix er et tradisjonelt plantebasert legemiddel til bruk hos voksne
og barn over 12 år for å lindre milde
symptomer på uro, som nervøsitet, bekymring eller irritabilitet, og
for å lette innsovning.
Bruksområdet for et tradisjonelt plantebasert legemiddel er
utelukkende basert på lang brukstradisjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sedix
Bruk ikke Sedix
•
dersom du er allergisk overfor pasjonsblomst eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (oppført i pkt. 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Sedix.
•
Siden det ikke finnes tilstrekkelig med data, anbefales ikke bruk av
Sedix hos barn under 12 år,
med mindre d

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sedix drasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver drasjerte tablett inneholder 200 mg ekstrakt (som tørrekstrakt)
fra_ Passiflora incarnata_ L., herba
(tilsvarer 700
–
1000 mg pasjonsblomst).
Ekstraksjonsløsemiddel: Etanol 60 % V/V.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) av natrium, så den
er tilnærmet "natriumfritt".
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rosa, avlange, bikonvekse drasjerte tabletter på 18 x 7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tradisjonelt plantebasert legemiddel til bruk for å lindre milde
symptomer på uro, som nervøsitet,
bekymring eller irritabilitet, og for å lette innsovning.
Bruksområdet for et tradisjonelt plantebasert legemiddel er
utelukkende basert på lang brukstradisjon.
Sedix kan brukes av voksne og barn over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Oral bruk.
_Voksne og barn over 12 år: _
–
For lindring av mild uro: 1 til 2 tabletter morgen og kveld.
Dosen kan økes i samsvar med legens eller apotekets anvisninger
(maksimalt 8 tabletter per
dag).
–
For å lette innsovning: 1 til 2 tabletter om kvelden, ½ time før
leggetid.
_Pediatrisk populasjon _
Siden det ikke finnes tilstrekkelig med data, anbefales ikke
legemidlet for barn under 12 år.
Bruksvarighet
Kontakt lege eller kvalifisert helsepersonell hvis symptomene
forverres eller ikke bedrer seg etter 2
uker.
Administrasjonsmåte
Til oral bruk.
Svelg tablettene med et stort glass vann.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Siden det ikke finnes tilstrekkelig med data, anbefales ikke
legemidlet for barn under 12 år, med
mindre det anbefales av lege.
Kontakt lege eller kvalifisert helsepersonell hvis symptomene
forverres ved bruk av dette legemiddel.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per
tablett, dvs. er tilnærmet
"natriumfr