Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acetylsalicylzuur 0,325 g
UPSA S.A.S.
N02BA01
Acetylsalicylic Acid
325 mg
Bruistablet
Acetylsalicylzuur 325 mg
Oraal gebruik
Acetylsalicylic Acid
CTI-code: 184773-01 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2052561 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 184773-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3907946 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1997-07-08
SEDERGINE BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SEDERGINE 325 MG BRUISTABLETTEN SEDERGINE 500 MG BRUISTABLETTEN SEDERGINE FORTE 1 G BRUISTABLETTEN Acetylsalicylzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht bij koorts na drie dagen of bij pijn na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is SEDERGINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SEDERGINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? SEDERGINE is een geneesmiddel tegen pijn, koorts en bepaalde ontstekingen. SEDERGINE is aangewezen bij de symptomatische behandeling van koorts en pijn. Wordt uw klacht bij koorts na drie dagen, of bij pijn na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel.Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter ; - bij astma of een allergische reactie die wordt veroorzaakt door een niet steroïdaal anti-inflammatoir middel (mogelijke kruisovergevoeligheid) ; - bij maag- of darmzweren (maagulcus) en antecedenten van gastro-intestinale bloeding bloeding in het kader van een vroegere behandeling met Les hele dokumentet
SEDERGINE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SEDERGINE 325 mg bruistabletten SEDERGINE 500 mg bruistabletten SEDERGINE FORTE 1 g bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: acetylsalicylzuur SEDERGINE 325 mg bruistabletten: 325 mg per tablet SEDERGINE 500 mg bruistabletten: 500 mg per tablet SEDERGINE FORTE 1 g bruistabletten: 1 g per tablet Hulpstoffen met bekend effect: SEDERGINE 325 mg : Natrium, 485 mg , natriumbenzoaat, 48 mg per tablet. SEDERGINE 500 mg : Aspartaam (E951), 10 mg; Natrium, 389 mg per tablet en sporen van benzylalcohol en zwaveldioxide (E220) in het aroma. SEDERGINE FORTE 1 g : Watervrij lactose, 1601,5 mg ; Natrium, 460 mg ; Aspartaam (E951) 20 mg; kaliumbenzoaat 20 mg per tablet en sporen van benzylalcohol en zwaveldioxide (E220) in het aroma. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES SEDERGINE is een analgeticum en een antipyreticum met anti-inflammatoire eigenschappen. SEDERGINE is aangewezen bij de symptomatische behandeling van koorts en pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering SEDERGINE is enkel geschikt voor oraal gebruik. De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en beperkt worden tot de symptomatische periode. Tussen twee innamen van 325 of 500 mg moet een interval van 4 uur in acht worden genomen. Bij matige nierinsufficiëntie of na een dosis van 1 g, moeten minstens 6 uur verlopen tussen twee opeenvolgende innamen. SEDERGINE 325 MG BRUISTABLETTEN Volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen (ongeveer 12 jaar) : - lichte tot matige pijn en koorts: 2 tot 3 tabletten om de 4 tot 6 uur, indien nodig. De hoeveelheid van 12 tabletten per 24 uur niet overschrijden. SEDERGINE-SPK.DOC 1/12 SEDERGINE Bejaarden : - lichte tot matige pijn en koorts: de voor volwassenen aanbevolen doses kunnen worden toegediend. Kinderen tot 40 kg (ongeveer 12 jaar) : - uitsluitend volgens advies van de arts ; - ter in Les hele dokumentet