SECURGIN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Desogestrel ed estrogeno

Tilgjengelig fra:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

Desogestrel and estrogen

Enheter i pakken:

"0,15 MG + 0,02 MG COMPRESSE" 21 COMPRESSE; "0,15 MG + 0,02 MG COMPRESSE" 3 BLISTER 21 COMPRESSE; "0.15 MG + 0.02 MG COMPRESSE"

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Desogestrel ed estrogeno

Produkt oppsummering:

027436031 - 0.15 MG + 0.02 MG COMPRESSE 6 BLISTER 21 CPR - Autorizzato; 027436017 - 0,15 MG + 0,02 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE - Autorizzato; 027436029 - 0,15 MG + 0,02 MG COMPRESSE 3 BLISTER 21 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SECURGIN 0,15 MG + 0,02 MG COMPRESSE
desogestrel/etinilestradiolo
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SECURGIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SECURGIN
3.
Come prendere SECURGIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SECURGIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SECURGIN E A COSA SERVE
COMPOSIZIONE E TIPO DI PILLOLA
SECURGIN è una pillola contraccettiva combinata da assumere per
bocca. Ciascuna compressa
contiene un piccolo quantitativo di due diversi ormoni femminili.
Questi sono desogestrel (un
progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno).
In considerazione del basso contenuto di ormoni, SECURGIN è
considerato un contraccettivo orale a
basso dosaggio. Poiché tutte le compresse della confezione contengono
i medesimi ormoni nel
medesimo dosaggio, SECURGIN è ritenu

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SECURGIN 0,15 mg + 0,02 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene:
Principi attivi: 0,15 mg di desogestrel e 0,02 mg di etinilestradiolo.
Eccipiente con effetti noti: lattosio < 80 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianche, rotonde, biconvesse e di diametro pari a 6 mm. Le
compresse sono identificate con la scritta “TR4” su di un lato e
sull’altro
lato con la scritta “Organon*”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
La decisione di prescrivere SECURGIN deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli
relativi
alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a SECURGIN e quello associato ad altri Contraccettivi
Ormonali
Combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_MODALITÀ DI ASSUNZIONE DI SECURGIN_
Le compresse devono essere prese seguendo l’ordine indicato sul
blister,
ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario con un po' di
liquido.
Le compresse devono essere prese ogni giorno per 21 giorni
consecutivi.
Le confezioni successive devono essere iniziate dopo un intervallo di
7
giorni libero da pillola, durante il quale generalmente si manifesta
un
sanguinamento da sospensione. Tale sanguinamento in genere si
presenta dopo 2-3 giorni dall’assunzione dell’ultima compressa e
potrebbe essere ancora presente al momento di iniziare la confezione
successiva.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Securgin nelle adolescenti di età
inferiore a
18 anni non sono state studiate.
_MODALITÀ DI INIZIO DEL TRATTAMENTO CON SECURGIN_
_Nessun trattamento contraccettivo ormonale (nel mese precedente)_
L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). E�