Italia - italiensk - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

s.f. group s.r.l. - ramipril e diuretici - ramipril e diuretici

Italia - italiensk - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

eg s.p.a. - orlistat - orlistat

Italia - italiensk - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

eg s.p.a. - orlistat - orlistat

Italia - italiensk - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

aurobindo pharma (italia) s.r.l. - orlistat - orlistat

Italia - italiensk - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

hcs bv - imatinib - imatinib

Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - obesità - preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici - alli è indicato per la perdita di peso negli adulti in sovrappeso (indice di massa corporea, bmi, ≥ 28 kg / m2) e deve essere assunto in associazione con una dieta moderatamente ipocalorica e con pochi grassi.

Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale.

Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibitori della proteina chinasi - imatinib medac è indicato per il trattamento di:pazienti pediatrici con nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia (bcr-abl) positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (cml) per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea;pazienti pediatrici con lmc ph+in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata;pazienti adulti e pediatrici con lmc ph+in crisi blastica;pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia;pazienti adulti con recidiva o refrattaria ph+in monoterapia;pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti;pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento;pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici dfsp. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomide - artrite, reumatoide - immunosoppressori - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva come "farmaco antireumatico modificante la malattia" (dmard). recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. metotrexato) può comportare un aumento del rischio di reazioni avverse gravi; pertanto, l'inizio del trattamento con leflunomide deve essere attentamente considerato per quanto riguarda questi aspetti benefici / rischi. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.

Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virus dell'influenza (intero virione, inattivato), contenente antigene di: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini contro l'influenza - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a.. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità da soggetti dall'età di 6 mesi in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino preparato con sottotipo h5n1 ceppi. vepacel dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.