Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
holoclar
holostem s.r.l - eks vivo ekspanderte autologe humane hornhindeepitelceller som inneholder stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - Øyemidler - behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig limbal stamcelleforskningen mangel (definert av tilstedeværelsen av overfladiske hornhinnen neovascularisation i minst to hornhinnen kvadranter, sentrale hornhinnen engasjement, og alvorlig svekket synsskarphet), ensidig eller bilaterale, på grunn av fysiske eller kjemisk okulær brannskader. det kreves minst 1-2 mm2 av uskadet limbus for biopsi.
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
provenge
dendreon uk ltd - autologous perifere blod mononukleære celler inkludert minst 50 millioner autologous cd54 + celler aktivert med prostatic sure fosfatase granulocytt-macrophage koloni-stimulerende faktor - prostata neoplasmer - andre immunstimulerende midler - provenge er indisert for behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (ikke-visceral) castratresistent prostatakreft hos mannlige voksne der kjemoterapi ennå ikke er klinisk indikert.
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
strimvelis
fondazione telethon ets - autologous cd34 + beriket celle brøkdel som inneholder cd34 + celler transduced med retroviral vektor som koder for menneskelig adenosin deaminase (ada) cdna forløp fra menneskelige haematopoietic stammen/stamfar (cd34 +) celler - alvorlig kombinert immundefekt - immunostimulants, - strimvelis er indisert for behandling av pasienter med alvorlig kombinert immunsvikt på grunn av adenosin deaminase mangel (ada-scid), som ingen passende menneskelige leukocytter antigen (hla)-matchet relaterte stamcelleforskningen donor er tilgjengelig (se seksjon 4. 2 og 4.
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
chondrocelect
tigenix n.v. - karakteriserte levedyktige autologe bruskceller utvidet eks vivo-uttrykkende spesifikke markørproteiner - brusk sykdommer - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av enkle symptomatiske bruskdefekter i knærens femoral kondyl (international brusk repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk lesjoner (icrs grade i eller ii) kan være til stede. demonstrasjon av effekt er basert på en randomisert kontrollert studie som evaluerte effekten av chondrocelect i pasienter med lesjoner mellom 1 og 5 cm2.
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
tecartus
kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfom, mantelcelle - antineoplastiske midler - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
breyanzi
bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastiske midler - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.
