Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakterielle midler for systemisk bruk, - vibativ er indisert for behandling av voksne med nosocomial lungebetennelse inkludert ventilator-assosiert lungebetennelse, kjent eller mistenkt skyldes meticillinresistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bør bare brukes i situasjoner der det er kjent eller mistanke om at andre alternativer er ikke egnet. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - multippelt myelom - antineoplastiske midler - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - skjoldbrusk neoplasmer - antineoplastiske og immunmodulerende midler - caprelsa er indisert for behandling av aggressiv og symptomatisk medullær skjoldbruskskreft (mtc) hos pasienter med uoppløselig lokalt avansert eller metastatisk sykdom. caprelsa er indisert hos voksne, barn og unge i alderen 5 år og eldre. for pasienter som re-arrangert-i-transfection(ret) mutasjon er ikke kjent, eller som er negative, er en mulig lavere nytte bør tas i betraktning før individuell behandling beslutning.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabry sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - fabrazyme er indisert for langsiktig enzymutskiftningsterapi hos pasienter med en bekreftet diagnose av fabrys sykdom (a-galaktosidase-a-mangel).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburikase - hyperuricemia - alle andre terapeutiske produkter - behandling og profylakse av akutt hyperuricaemia, for å hindre akutt nyresvikt, hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0-17 år) med hematologisk kreft med en høy svulst belastning og utsatt for en rask svulst lyse eller krymping på initiering av kjemoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon. denne fast dose kombinasjon angis i voksne pasienter med blodtrykk ikke kontrolleres tilstrekkelig irbesartan eller hydroklortiazid alene.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - prostata neoplasmer - antineoplastiske midler - jevtana i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-ildfast metastatisk prostatakreft som tidligere er behandlet med en docetaxelholdig diett.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon. denne fastdosekombinasjonen er indisert hos voksne pasienter hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på alene irbesartan eller hydroklortiazid.