Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. rituzena monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. rituzena er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)rituzena i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituzenaor pasienter med refraktære til forrige rituzena pluss kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - ritemvia er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl) ritemvia er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii, iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. ritemvia vedlikehold behandling er indisert for behandling av follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. ritemvia monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii, iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. ritemvia er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitis. ritemvia, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherzuma er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk brystkreft (mbc):som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet. i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherzuma er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positive tidlig brystkreft (ebc):følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis relevant). følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel. i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herzuma terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster > 2 cm i diameter. herzuma bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk magekreft herzuma i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastro-esophageal krysset som ikke er mottatt innen anti-kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herzuma bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft (mgc) som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc 3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - immune sera og immunglobuliner, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - irbesartan - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - sabervel er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon. det er også angitt for behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes mellitus som en del av en antihypertensive legemidler produktet diett.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - forebygging av atherothrombotic eventsclopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra syv dager til mindre enn seks måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom, voksen pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment-heving akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa);st-segment-heving akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin-k-antagonister og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - ibandronsyre - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - legemidler til behandling av bein sykdommer - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. behandling av tumor-indusert hyperkalsemi med eller uten metastaser. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - levetiracetam - epilepsi - antiepileptics, - matever er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. matever er indisert som tilleggsbehandling:i behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra en måned av alder med epilepsi, og i behandling av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi, og i behandling av primær generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - aripiprazol mylan pharma er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og hos ungdom i alderen 15 år og eldre. aripiprazole mylan pharma er angitt for behandling av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden og for forebygging av en ny manisk episode i voksne som har opplevd hovedsakelig maniske episoder og som maniske episoder svarte til aripiprazole behandling. aripiprazole mylan pharma er angitt for behandling i inntil 12 uker av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden i ungdom i alderen 13 år og eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - psychoanaleptics, , andre anti-demens legemidler - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.