Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdommer og barn i alderen 14 og eldre. valg av kaletra til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner - delstrigo er indisert for behandling av voksne smittet med hiv-1 uten tidligere eller nåværende bevis for motstand mot nnrti klasse, lamivudine, eller tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol sulfat tosilate - gram-negative bakterielle infeksjoner - antibakterielle midler for systemisk bruk, - fetcroja er angitt for behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe, gram-negative organismer i voksne med begrenset behandlingstilbud (se kapittel 4. 2, 4. 4 og 5. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine, zidovudine - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakterielle midler for systemisk bruk, - doribax er angitt for behandling av følgende infeksjoner hos voksne:nosokomiale lungebetennelse (inkludert ventilator-forbundet lungebetennelse);komplisert intra-abdominal infeksjoner;kompliserte urinveisinfeksjoner. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudine, zidovudine - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lamivudin / zidovudin teva er angitt i antiretroviral kombinationsbehandling for behandling av hiv-infeksjon (human immunodeficiency virus).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (som sulfat), lamivudine, zidovudine - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - trizivir er indisert for behandling av hiv-infeksjon hos mennesker (hiv-infeksjonssvikt-virus). denne faste kombinasjon erstatter de tre komponentene (abacavir, lamivudine and zidovudine) brukes separat i tilsvarende doser. det anbefales at behandlingen er i gang med abacavir, lamivudine,og zidovudine separat for de første seks til åtte uker. valget av denne faste kombinasjonen bør være basert ikke bare på potensielle tilslutning kriterier, men hovedsakelig på forventet effekt og risiko knyttet til de tre nukleosidanaloger. demonstrasjon av fordelen av trizivir er i hovedsak basert på resultater fra studier utført i behandling naive pasienter eller moderat antiretroviral erfarne pasienter med ikke-avansert sykdom. hos pasienter med høy viral load (>100.000/ml) valg av terapi må spesielle hensyn. totalt sett virologic undertrykkelse med dette triple nucleoside diett kan være dårligere enn det som oppnås med andre multitherapies særlig blant annet økt proteasehemmere eller ikke-nucleoside revers-transkriptase-hemmere, derfor bruk av trizivir bør vurderes under spesielle omstendigheter (e. co-infeksjon med tuberkulose). før du starter behandling med abacavir, screening for transport av hla-b*5701 allelet bør utføres i alle hiv-smittet pasient, uavhengig av etnisk opprinnelse. screening er også anbefalt før re-initiering av abacavir hos pasienter med ukjent hla-b*5701 status som tidligere har tolerert abacavir (se "ledelsen etter et avbrudd av trizivir terapi'). abacavir bør ikke brukes av pasienter som er kjent for å bære hla-b*5701 allelet, med mindre ingen andre terapeutiske alternativet er bare tilgjengelig i disse pasienter, basert på behandling historie og motstand testing.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil. det er indisert for behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne over 18 år og over med virologic undertrykkelse til hiv-1 rna nivåer av < 50 eksemplarer/ml på deres gjeldende kombinasjon antiretroviral behandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke har opplevd virological feil på noen tidligere antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret viruset stammer mutasjoner overdragelse betydelig motstand til noen av de tre komponentene i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka før innvielsen av deres første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. det foreligger foreløpig ingen data fra kliniske studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive eller hos sterkt forbehandlede pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretroviral agenter.