Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - alle andre terapeutiske produkter - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - skjoldbrusk neoplasmer - fremre hypofysen lapp hormoner og analoger, hypofysen og hypothalamus hormoner og analoger - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, innfødte feil - galle- og leverterapi - cholic syre fgk er angitt for behandling av medfødt feil av primære gallesyre syntese, i spedbarn fra en måned av alder for kontinuerlig livslang behandling gjennom voksen alder, og omfatter følgende enkle enzymet mangler:sterol 27-hydroksylase (presentasjon som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroksylase (cyp7a1) mangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agenter for dermatitt, unntatt kortikosteroider - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influensa, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling av influenzain pasienter ett år og eldre som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. ebilfumin er angitt for behandling av spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). behandlende lege bør ta hensyn til pathogenicity av sirkulerende belastning og den underliggende tilstanden til pasienten for å sikre at det er en potensiell nytte for barnet. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer 1 år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av ebilfumin for forebygging av influensa bør avgjøres fra sak til sak av omstendigheter og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. ebilfumin er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). ebilfumin er ikke en erstatning for influensa-vaksinering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenemnatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - treatmenttreatment av følgende infeksjoner når forårsaket av bakterier som er kjent eller svært sannsynlig å bli utsatt for ertapenem og når parenteral behandling er nødvendig:intra-abdominal infeksjoner;samfunnet-ervervet lungebetennelse;akutt gynekologisk infeksjoner;diabetiker foten infeksjoner i hud og bløtvev. preventioninvanz er angitt i voksne for profylakse av kirurgiske området infeksjon etter elektiv kolorektal kirurgi. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influensa, human - antivirale midler til systemisk bruk - behandling av influenzatamiflu er angitt i voksne og barn, inkludert full sikt neonates som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. effekten har vist seg for når behandling er startet innen to dager etter det første utbruddet av symptomene. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer ett år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av tamiflu for forebygging av influensa bør avgjøres på et sak-til-sak grunnlag av de faktiske forhold og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. tamiflu er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn under 1 år under en pandemi-influensa utbrudd. tamiflu er ikke en erstatning for influensa-vaksinering. bruk av antivirals for behandling og forebygging av influensa bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger. beslutninger om bruk av oseltamivir for behandling og profylakse bør ta hensyn til hva som er kjent om egenskapene til den sirkulerende influensavirusene, tilgjengelig informasjon om influensa narkotika mottakelighet mønstre for hver sesong og virkningen av sykdom i ulike geografiske områder og pasientpopulasjoner.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - andre alimentary tract and metabolism products, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - airexar spiromax er indisert for bruk hos voksne i alderen 18 år og eldre. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)airexar spiromax er indikert for symptomatisk behandling av pasienter med kols, med en fev1.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atripla er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat. det er angitt for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne med virologisk undertrykkelse mot hiv-1-rna-nivåer på <50 kopier / ml på deres nåværende antiretroviral kombinationsbehandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke ha opplevd virologisk svikt på noen før antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret virus stammer med mutasjoner gir betydelig motstand mot noen av de tre komponentene som finnes i atripla før initiering av sine første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av atripla er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til atripla. ingen data er for tiden tilgjengelig fra kliniske studier med atripla i behandling-naiv eller i sterkt pretreated pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av atripla og andre antiretroviral agenter.