Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerolfenylbutyrat - ureasyklusforstyrrelser, innfødte - andre alimentary tract and metabolism products, - ravicti er indikert for bruk som adjunctive therapy for kronisk behandling av pasienter med urea-syklus lidelser (ucds) inkludert svekkelse av carbamoyl fosfat-syntase-jeg (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase jeg (arg) og ornithine translocase mangel hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrom (hhh) som ikke er administrert av kosttilskudd protein begrensning og/eller aminosyre kosttilskudd alene. ravicti må brukes med kosttilskudd protein begrensning og, i noen tilfeller, kosttilskudd (e. , essensielle aminosyrer, arginin, citrullin, proteinfri kalori kosttilskudd).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - sodium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andre alimentary tract and metabolism products, - ammonaps er indisert som tilleggsbehandling ved kronisk administrering av urea syklus lidelser, som involverer mangler av carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. det er indisert hos alle pasienter med neonatal-utbruddet presentasjon (komplett enzymet mangler, presentere i løpet av de første 28 dagene av livet). det er også indisert hos pasienter med sen debut sykdom(delvis enzymet mangler, presentere etter den første måneden av livet) som har en historie med hyperammonaemic encefalopati.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiske midler - truxima er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)truxima er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. truxima vedlikehold behandling er indisert for behandling av follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. truxima monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. truxima er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)truxima i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. det foreligger kun begrensede data om effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere har blitt behandlet med monoklonale antistoffer, inkludert truxima eller pasienter som ikke er eldre enn tidligere truxima plus kjemoterapi. revmatoid arthritistruxima i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor andre sykdommer endre anti revmatiske medikamenter (dmard), inkludert én eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hemmer terapi. truxima har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitistruxima, i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima er indisert for behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemphigus vulgaris (pv).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gennisium pharma - koffein citrate - apnea - psychoanaleptics, - behandling av primær apnoea av premature nyfødte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - sodium phenylbutyrate - carbamoyl-fosfat syntase jeg mangel sykdom - ulike alimentary tract and metabolism products - behandling av kronisk ledelse av urea-syklus lidelser.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enfortumab vedotin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastiske midler - padcev as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have previously received a platinum-containing chemotherapy and a programmed death receptor 1 or programmed death ligand 1 inhibitor.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - vennligst se avsnitt 4. 1 i sammendraget av produktegenskaper i produktinformasjonsdokumentet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunsuppressive - vennligst se avsnitt 4. 1 i sammendraget av produktegenskaper i produktinformasjonsdokumentet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressive - revmatoid arthritiskromeya i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. kromeya kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, i pasienter fra en alder av 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards). idacio kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende (for effekten i monoterapi se punkt 5.. adalimumab har ikke blitt studert hos pasienter i alderen mindre enn 2 år. enthesitis-relaterte arthritiskromeya er angitt for behandling av aktiv enthesitis-relaterte artritt hos pasienter, 6 år og eldre, som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som er intolerante av, konvensjonell terapi (se punkt 5.. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)kromeya er indisert for behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. axial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på askromeya er indisert for behandling av voksne med alvorlig aksial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på som, men med objektive tegn på betennelse av forhøyet crp og/eller mr-undersøkelse, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler. psoriasis arthritiskromeya er angitt for behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. psoriasiskromeya er angitt for behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk terapi. paediatric plakk psoriasiskromeya er angitt for behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og unge fra 4 år som har hatt utilstrekkelig respons på eller er upassende kandidater for aktuell terapi og phototherapies. crohns diseasekromeya er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandling med et kortikosteroid og/eller et immunsuppressiv, eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. paediatric crohns diseasekromeya er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom i paediatric pasienter (fra 6 år) som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert primær ernæring terapi og et kortikosteroid og/eller en immunomodulator, eller som er intolerante til eller har kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitiskromeya er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. uveitiskromeya er angitt for behandling av ikke-smittsomme middels, frem og tilbake og panuveitis hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på kortikosteroider, i pasienter i behov av kortikosteroid - sparing, eller som behandling med kortikosteroider er upassende. paediatric uveitiskromeya er angitt for behandling av paediatric kroniske ikke-smittsomme anterior uveitt i pasienter fra 2 års alder som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til konvensjonell behandling, eller som konvensjonell terapi er upassende.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - bevisst sedasjon - psykoleptiske - for sedasjon av voksne intensivavhengige pasienter som krever et sederingsnivå ikke dypere enn oppsving som følge av verbal stimulering (tilsvarende richmond agitation-sedation scale (rass) 0 til -3).