Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multippelt myelom - antineoplastiske midler - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - metastatisk brystkreft cancerkanjinti er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk brystkreft (mbc):som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet. i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerkanjinti er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positive tidlig brystkreft (ebc):følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis relevant). følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel. i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant kanjinti terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster > 2 cm i diameter. kanjinti bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerkanjinti i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke er mottatt innen anti-kreft behandling for sine metastatisk sykdom. kanjinti bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft (mgc) som svulster har her2 overexpression som definert av ihc 2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc 3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - nøytropeni - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos voksne pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - vennligst se avsnitt 4. 1 i sammendraget av produktegenskaper i produktinformasjonsdokumentet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andre antianemic preparations - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) hos voksne og pediatriske pasienter. behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastiske midler - imlygic er indisert for behandling av voksne med unresectable melanom regionalt eller fjernt metastatisk (scene iiib, iiic og ivm1a) med ingen bein, hjernen, lungene eller andre visceral sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydroklorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsiumhomeostase - sekundær hyperparathyroidismadultstreatment av sekundær hyperparathyroidism (hpt) hos voksne pasienter med end-stage renal disease (esrd) på vedlikehold dialyse terapi. paediatric populationtreatment av sekundær hyperparathyroidism (hpt) hos barn i alderen 3 år og eldre med end-stage renal disease (esrd) på vedlikehold dialyse behandling som sekundær hpt ikke er tilstrekkelig kontrollert med standarden på omsorg terapi. mimpara kan brukes som en del av en terapeutisk regime inkluderer fosfat permer og/eller vitamin d steroler, som passer. parathyroid karsinom og primary hyperparathyroidism i voksne. reduksjon av hyperkalsemi hos voksne pasienter med:parathyroid carcinoma;primær hpt for hvem parathyroidectomy ville være angitt på grunnlag av serum kalsium nivåer (som definert av relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy er ikke klinisk relevant eller er kontraindisert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenisk, idiopatisk - antihemoragika - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner).