Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - human fibrinogen, human trombin - hemostase, kirurgisk - antihemoragika - støttende behandling der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige for forbedring av hemostase. raplixa må brukes i kombinasjon med en godkjent gelatin svamp. raplixa er indisert hos voksne over 18 år.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immune sera og immunglobuliner, - forebygging av hepatitt b-virus (hbv) re-infeksjon hos hbsag og hbv-dna-negative voksne pasienter minst en uke etter levertransplantasjon for hepatitt b-indusert leversvikt. hbv-dna-negativ status bør bekreftes i løpet av de siste 3 månedene før olt. pasienter bør være hbsag-negative før behandlingsstart. samtidig bruk av tilstrekkelig virostatic agenter bør betraktes som standard av hepatitt b re-infeksjon prophylaxis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - gardasil er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av gardasil skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirus vaksine [typene 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinante, adsorberte) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaksiner - gardasil 9 er indisert for aktiv vaksinasjon av personer fra en alder av 9 år, mot følgende hpv sykdommer:premalignant lesjoner og kreft som påvirker cervix, vulva, vagina og anus forårsaket av hpv-vaksine typesgenital vorter (condyloma acuminata) som er forårsaket av spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om data som støtter disse indikasjoner. bruk av gardasil 9 bør være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - silgard er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av silgard skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelige papillomavirus1 type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaksiner - cervarix er en vaksine for bruk fra en alder av 9 år for forebygging av premalignant ano-genital lesjoner (livmorhalskreft, vulvar, vaginal og anal) og cervical og anal kreft relaterte causally til visse kreftfremkallende human papillomavirus (hpv). se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av cervarix skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - human fibrinogen, human trombin - hemostase - lokale hemostatics - støttende behandling i voksenoperasjon der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige (se avsnitt 5. 1):- for forbedring av haemostasis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - valpesyke virus, belastning cdv bio 11/en, hjørnetann adenovirus type 2, belastning cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, belastning cpv-2b bio 12/b og hjørnetann parainfluensa type 2-virus, belastning cpiv-2 bio 15 (alle levende svekket) - immunologicals for canidae, live viral vaksiner - hunder - aktiv immunisering av hunder fra seks uker. for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av valpesyke virus,for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av hund adenovirus type 1,for å hindre kliniske tegn og redusere viral utskillelse forårsaket av hund adenovirus type 2,for å hindre kliniske tegn, leukopeni og viral utskillelse forårsaket av parvovirus,for å hindre kliniske tegn og redusere viral utskillelse forårsaket av hund parainfluensa virus.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt (pid) syndromer med nedsatt antistoff produksjon;hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi, som profylaktisk antibiotika har mislyktes;hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i plateau-fase-multippel myelom pasienter som har unnlatt å svare på pneumokokk vaksinering;hypogammaglobulinaemia i pasienter etter allogen haematopoietic-stamcelletransplantasjon (hsct);medfødt aids med residiverende bakterielle infeksjoner. immunomodulation i voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp), hos pasienter med høy risiko for blødning eller før en operasjon for å korrigere antall blodplater;guillain-barré syndrom;kawasaki sykdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (cidp). kun begrenset erfaring er tilgjengelig for bruk av intravenøs immunglobuliner hos barn med cidp.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modifisert levende porcine respiratorisk og reproduktivt syndrom virus - immunologicals for suidae, live viral vaccines - griser - for aktive vaksinering av klinisk friske griser fra 1 dag gammel i et svin luftveiene og reproduktive syndrom (prrs) virus forurenset miljø, for å redusere viraemia og nese shedding forårsaket av infeksjon med europeiske stammer av prrs-viruset (genotype 1). fettgriser: i tillegg ble det vist at vaksinasjon av seronegative 1-dagers smågriser viste å redusere lungelesjoner betydelig mot utfordring administrert 26 uker etter vaksinering. vaksinasjon av seronegative 2 ukers smågrislinger ble påvist å redusere lungelesjoner betydelig og oral utslipp mot utfordring administrert 28 dager og 16 uker etter vaksinering. gilts og sår: i tillegg pre-graviditet vaksinasjon av klinisk friske gilts og sår, enten seropositive eller seronegative, ble demonstrert for å redusere transplacental infeksjon forårsaket av prrs-viruset i løpet av tredje trimester av svangerskapet, og for å redusere den tilhørende negativ innvirkning på fruktbarheten (reduksjon av forekomsten av stillbirths, av nasse nøff viraemia ved fødselen og ved avvenning, lunge-lesjoner og av viral load i lungene i smågris på avvenning).