Soliris Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Thorinane Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

thorinane

pharmathen s.a. - enoksaparinnatrium - venøs tromboembolisme - antithrombotic agents - thorinane er indikert for voksne for: - forebygging av venøs tromboembolisme, spesielt hos pasienter som gjennomgår ortopedisk, generell eller oncological kirurgi. - forebygging av venøs tromboembolisme hos pasienter som er sengeliggende på grunn av akutt sykdom, inkludert akutt hjertesvikt, akutt respiratorisk svikt, alvorlige infeksjoner, samt forverring av revmatiske sykdommer forårsaker immobilisation av pasienten (gjelder til styrkene til 40 mg/0. 4 ml). - behandling av dyp venetrombose (dvt), komplisert eller ukomplisert av lungeemboli. - behandling av ustabil angina og ikke q-bølge myocardial infarction, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). - behandling av akutt st-segmentet elevation myocardial infarction (stemi) inkludert pasienter som vil bli behandlet konservativt eller som senere vil gjennomgå perkutan koronar angioplastikk (gjelder til styrkene til 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml og 100 mg/1 ml). - blodpropp forebygging i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse. forebygging og behandling av ulike lidelser relatert til blodpropp i voksne.

Xarelto Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

xarelto

bayer ag - rivaroksaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotic agents - xarelto, co-gis med acetylsalisylsyre (asa) alene eller sammen med asa pluss clopidogrel eller tiklopidin, er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter etter et akutt koronar syndrom (acs) med forhøyet ved biomarkører. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. forebygging av venøs tromboembolisme (vte) hos voksne pasienter som gjennomgår valgfri hofte- eller kneutskifting. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Rivaroxaban Accord Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

rivaroxaban accord

accord healthcare s.l.u. - rivaroksaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - antithrombotic agents - forebygging av venøs tromboembolisme (vte) hos voksne pasienter som gjennomgår valgfri hofte- eller kneutskifting. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. (see section 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 og 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Arixtra Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

arixtra

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotic agents - 5-mg / 0. 3 ml og 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. forebygging av vte hos voksne under abdominal kirurgi som er vurdert til å være høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner, som for eksempel pasienter som gjennomgår abdominal kreft kirurgi. forebygging av vte i voksen medisinske pasienter som er vurdert til å være høy risiko for vte, og som man på grunn av akutt sykdom som kardial insuffisiens og / eller akutt respiratorisk lidelser, og / eller akutte smittsomme eller inflammatorisk sykdom. behandling av voksne med akutt symptomatisk spontan overfladisk-venetrombose i underekstremitetene, uten samtidig dyp venetrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarction (stemi) hos voksne pasienter som behandles med trombolytika, eller som i første omgang er å ikke motta noen annen form for terapi reperfusion. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml og 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Eliquis Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eliquis

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antithrombotic agents - for eliquis 2. 5 mg filmdrasjerte tabletter:forebygging av venøse tromboemboliske hendelser (vte) hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv hofte eller kne erstatning kirurgi. forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående ischaemic angrep (tia); alder ≥ 75 år, hypertensjon; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne (se kapittel 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter). for eliquis 5 mg filmdrasjerte tabletter:forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående ischaemic angrep (tia); alder≥ 75 år, hypertensjon; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne (se kapittel 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter).

Apixaban Accord Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

apixaban accord

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antithrombotic agents - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående ischaemic angrep (tia); alder ≥ 75 år, hypertensjon; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne (se kapittel 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne (se kapittel 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter).

Lixiana Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

lixiana

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antithrombotic agents - forebygging av hjerneslag og systemisk embolism i voksen pasienter med nonvalvular atrieflimmer (nvaf) med én eller flere risikofaktorer, som hjertesvikt, hypertensjon, alder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidligere slag eller forbigående iskemisk angrep ( tia). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne.

Revasc Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

revasc

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - venøs trombose - antithrombotic agents - forebygging av dyp venøs trombose hos pasienter som gjennomgår valgfri hofte- eller kneutskifting.

Roteas Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roteas

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antithrombotic agents - forebygging av hjerneslag og systemisk embolism i voksen pasienter med nonvalvular atrieflimmer (nvaf) med én eller flere risikofaktorer, som hjertesvikt, hypertensjon, alder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidligere slag eller forbigående iskemisk angrep ( tia). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne.