Xydalba Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

xydalba

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - behandling av akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfeksjoner (absssi) hos voksne.

Dutrebis Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalium - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infeksjon hos mennesker, ungdom og barn fra 6 år og veier minst 30 kg uten tilstedeværende eller tidligere bevis på virusresistens mot antivirale midler av insti (integrase strand transfer inhibitor) og nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) klasser (se avsnitt 4. 2, 4. 4 og 5.

Zontivity Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zontivity

merck sharp dohme limited - vorapaxar sulfat - hjerteinfarkt - antithrombotic agents - zontivityis indikert for reduksjon av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter med en historie med hjerteinfarkt (mi)co-gis med acetylsalisylsyre (asa) og, der det er hensiktsmessig, klopidogrel, eller - symptomatisk perifere arterial sykdom(pad), co-gis med acetylsalisylsyre (asa) eller, der det er hensiktsmessig, clopidogrel.

Silgard Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - silgard er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av silgard skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

ProQuad Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - virus, levende dempet, meslinger, virus, levende dempet, kusje, virus, levende dempet, rubella, virus, levende dempet, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vaksiner - proquad er indisert for samtidig vaksinering mot meslinger, kusma, røde hunder og varicella hos personer fra 12 måneder. proquad kan gis til personer fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (e. , for å samsvare med nasjonale vaksinering tidsplaner, utbrudd situasjoner, eller reiser til et område med høy forekomst av meslinger.

HBVaxPro Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitt b, rekombinant overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt b-infeksjon.

Victrelis Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

victrelis

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - victrelis er indisert for behandling av kronisk hepatitt-c (chc) genotype-1 smitte, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne pasienter med kompensert leversykdom som tidligere ubehandlet eller som har mislyktes tidligere terapi.

Lusduna Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

lusduna

merck sharp & dohme b.v. - insulin glargin - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 2 år og eldre.

Prasugrel Mylan Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

prasugrel mylan

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antithrombotic agents - prasugrel mylan, co gis med acetylsalisylsyre (asa), er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter med akutt koronar syndrom (i. ustabil angina, ikke-st-segmentet elevation myocardial infarction [ua/nstemi] eller st-segmentet elevation myocardial infarction [stemi]) gjennomgår primære eller forsinket perkutan koronar intervensjon (pci).

Atazanavir Mylan Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

atazanavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atazanavir mylan, kombinert med lavdos ritonavir, er indisert for behandling av hiv 1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). det er svært begrensede data tilgjengelig fra barn i alderen 6 til under 18 år. valg av atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie.