Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolatmofetil - graft-avvisning - immunsuppressive - cellcept er angitt i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider for profylakse av akutt transplantasjonsavslag hos pasienter som mottar allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantasjoner.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

abacus medicine a/s - mykofenolatmofetil - pulver til mikstur, suspensjon - 1 g/5 ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influensa-virus (levende svekket) av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 som belastning, a/victoria/361/2011 (h3n2) som belastning, b/massachusetts/2/2012 som belastning - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa hos individer 24 måneder til under 18 år. bruk av fluenz bør være basert på offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - rosiglitazone er angitt i behandling av type 2 diabetes mellitus:som monoterapi-pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranceas dual oral terapi i kombinasjon med metformin, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin-en sulphonylurea, bare hos pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for monoterapi med en sulphonylureaas trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi (se kapittel 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen sodium - hyperlipoproteinemia type i - andre lipid å endre agenter - waylivra er indisert som et tillegg til diett hos voksne pasienter med genetisk bekreftet familiær chylomicronemia syndrom (fcs) og høy risiko for pankreatitt, som svar til kosthold og triglyserid senke terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone er angitt i behandling av type-2 diabetes mellitus:som monoterapi:hos pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin, et sulphonylurea, bare hos pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylurea;som trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone er angitt som andre eller tredje linje behandling av type-2 diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monoterapi:hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin, et sulphonylurea, bare hos voksne pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylurea;som trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunosuppressants, selektiv immunosuppressants - angitt som enkelt sykdom endre terapi i svært aktive relapsing remitting multippel sklerose for følgende grupper av voksne pasienter og paediatric pasienter i alderen 10 år og eldre:pasienter med svært aktiv sykdom til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandlingen med minst én sykdom endre therapyorpatients med raskt utviklende alvorlig relapsing remitting multippel sklerose definert ved 2 eller flere deaktivere tilbakefall i ett år, og med 1 eller flere gadolinium å styrke lesjoner på brain mr eller en betydelig økning i t2 lesjon legg i forhold til en tidligere nyere mr.