Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
kromeya
fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressive - revmatoid arthritiskromeya i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. kromeya kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, i pasienter fra en alder av 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards). idacio kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende (for effekten i monoterapi se punkt 5.. adalimumab har ikke blitt studert hos pasienter i alderen mindre enn 2 år. enthesitis-relaterte arthritiskromeya er angitt for behandling av aktiv enthesitis-relaterte artritt hos pasienter, 6 år og eldre, som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som er intolerante av, konvensjonell terapi (se punkt 5.. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)kromeya er indisert for behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. axial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på askromeya er indisert for behandling av voksne med alvorlig aksial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på som, men med objektive tegn på betennelse av forhøyet crp og/eller mr-undersøkelse, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler. psoriasis arthritiskromeya er angitt for behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. psoriasiskromeya er angitt for behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk terapi. paediatric plakk psoriasiskromeya er angitt for behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og unge fra 4 år som har hatt utilstrekkelig respons på eller er upassende kandidater for aktuell terapi og phototherapies. crohns diseasekromeya er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandling med et kortikosteroid og/eller et immunsuppressiv, eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. paediatric crohns diseasekromeya er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom i paediatric pasienter (fra 6 år) som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert primær ernæring terapi og et kortikosteroid og/eller en immunomodulator, eller som er intolerante til eller har kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitiskromeya er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. uveitiskromeya er angitt for behandling av ikke-smittsomme middels, frem og tilbake og panuveitis hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på kortikosteroider, i pasienter i behov av kortikosteroid - sparing, eller som behandling med kortikosteroider er upassende. paediatric uveitiskromeya er angitt for behandling av paediatric kroniske ikke-smittsomme anterior uveitt i pasienter fra 2 års alder som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til konvensjonell behandling, eller som konvensjonell terapi er upassende.
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
constella
abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - irritabel tarm-syndrom - narkotika for forstoppelse - constella er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (ibs-c) hos voksne.
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
ozurdex
abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex er indisert for behandling av voksne pasienter med flekker ødemer følgende enten gren retinal-vene okklusjon (brvo) eller sentrale retinal-vene okklusjon (crvo). ozurdex er indisert for behandling av voksne pasienter med betennelse i bakre del av øyet presentasjon som noninfectious uveitt. ozurdex er indisert for behandling av voksne pasienter med synshemming på grunn diabetiker macular ødemer (dme) som er pseudophakic eller som anses tilstrekkelig lydhør overfor, eller uegnet for ikke-kortikosteroidbehandling.
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
ganfort
abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - reduksjon av intraokulært trykk (iop) hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller økt hypertensjon som ikke er tilstrekkelig responsiv mot aktuelle beta-blokkere eller prostaglandinanaloger.
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
lumigan
abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - prostaglandin analogues, ophthalmologicals - reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i kronisk åpen vinkel glaucoma og okulær hypertensjon (som monoterapi eller som tilleggsbehandling behandling til beta-blokkere).
Den europeiske union -
norsk -
EMA (European Medicines Agency)
sugammadex fresenius kabi
fresenius kabi deutschland gmbh - sugammadex sodium - neuromuskulær blokkade - alle andre terapeutiske produkter - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.