Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - legemidler til behandling av bein sykdommer - opgenra er indisert for posterolateral lumbal spinal fusion hos voksne pasienter med spondylolistese hvor autograft har mislyktes eller er kontraindisert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andre antineoplastiske midler - removab er indisert for intraperitoneal behandling av ondartet ascites hos pasienter med epcam-positive karcinomer der standardbehandling ikke er tilgjengelig eller ikke lenger mulig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - legemidler for behandling av bein sykdommer, bein morfogenetiske proteiner - behandling av nonunion av tibia med minst 9 måneders varighet, sekundær for traumer, hos pasienter med skjelettmodne, i tilfeller der tidligere behandling med autograft har feilet eller bruk av autograft, er ugjennomtrengelig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobin glutamer-200 (bovine) - blod erstatter og perfusjon lØsninger - hunder - oksyglobin gir oksygenbærende støtte til hunder som forbedrer de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - human fibrinogen, human trombin - hemostase - lokale hemostatics - støttende behandling i voksenoperasjon der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige (se avsnitt 5. 1):- for forbedring av haemostasis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklide bildebehandling - svulsten deteksjon, diagnose radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. radiolabelled lymphoseek er indikert for bildebehandling og intraoperative påvisning av sentinel lymfeknuter drenering en primær tumor hos voksne pasienter med brystkreft, melanom, eller lokalisert plateepitelkarsinom i munnhulen. eksterne bildebehandling og intraoperative evaluering kan utføres ved bruk av gamma-gjenkjenning enheten.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakterielle midler for systemisk bruk, - vibativ er indisert for behandling av voksne med nosocomial lungebetennelse inkludert ventilator-assosiert lungebetennelse, kjent eller mistenkt skyldes meticillinresistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bør bare brukes i situasjoner der det er kjent eller mistanke om at andre alternativer er ikke egnet. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfom, follikulært - terapeutisk radiofarmaka - zevalin er indisert hos voksne. [90y]-radiolabelled zevalin er angitt som konsolidering terapi etter remisjon induksjon i tidligere ubehandlede pasienter med lymfom follicular. fordelen med zevalin følgende rituximab i kombinasjon med kjemoterapi har ikke blitt etablert. [90y]-radiolabelled zevalin er indisert for behandling av voksne pasienter med rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicular b-celle non-hodgkins lymfom (nhl).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antitrombin iii-mangel - antithrombotic agents - atryn er indikert for profylakse av venøs tromboembolisme ved kirurgi hos pasienter med medfødt antitrombinmangel. atryn er normalt gitt i forbindelse med heparin eller lavmolekylært heparin.