Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastiske midler - hunder - behandling av ikke-resectable hund mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekreftet mutert c-kit tyrosin-kinase reseptor.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - sodium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andre alimentary tract and metabolism products, - ammonaps er indisert som tilleggsbehandling ved kronisk administrering av urea syklus lidelser, som involverer mangler av carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. det er indisert hos alle pasienter med neonatal-utbruddet presentasjon (komplett enzymet mangler, presentere i løpet av de første 28 dagene av livet). det er også indisert hos pasienter med sen debut sykdom(delvis enzymet mangler, presentere etter den første måneden av livet) som har en historie med hyperammonaemic encefalopati.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - daliresp er indisert for behandling av alvorlige kroniske hindrende lunge sykdom (copd) (fev1 etter bronkodilatator mindre enn 50% spådd) forbundet med kronisk bronkitt hos voksne pasienter med en historie med hyppige eksaserbasjoner som add-on bronkodilatator behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinant kolera-toksin b subunit, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaksiner - dukoral er indisert for aktiv immunisering mot sykdom forårsaket av vibrio cholerae serogruppe o1 hos voksne og barn fra 2 år som vil besøke endemiske / epidemiske områder. bruk av dukoral bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til variabiliteten i epidemiologi og risikoen for å pådra seg sykdom i ulike geografiske områder og reiser forhold. dukoral bør ikke erstatte standard beskyttende tiltak. i tilfelle av diaré tiltak for rehydrering skal være innstiftet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - emedastine difumarate - konjunktivitt, allergisk - Øyemidler - symptomatisk behandling av sesongmessig allergisk konjunktivitt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - iressa er indisert for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med aktiverende mutasjoner av epidermal vekst-faktor-reseptor tyrosin kinase.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - libertek er indisert for behandling av alvorlige kroniske hindrende lunge sykdom (copd) (fev1 etter bronkodilatator mindre enn 50% spådd) forbundet med kronisk bronkitt hos voksne pasienter med en historie med hyppige eksaserbasjoner som add-on bronkodilatator behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - respiratorisk syncytialvirusinfeksjoner - immune sera og immunglobuliner, - synagis er indikert for forebygging av alvorlige nedre luftveisinfeksjoner-skrift sykdom som krever sykehusinnleggelse forårsaket av respiratorisk syncytial virus (rsv) hos barn med høy risiko for rsv sykdom:barn født i 35 uker av svangerskapet eller mindre og mindre enn seks måneders alder ved utbruddet av rsv-sesongen;barn mindre enn to år og som krever behandling for bronchopulmonary dysplasi i løpet av de siste seks måneder, barn mindre enn to år og med haemodynamically betydelig medfødt hjertefeil.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism products, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).