Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

marel b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - broomhexinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; broomhexine - drank - benzoËzuur (e 210) ; ethanol 30 mg/ml ; glycerol (e 422) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hydroxyethylcellulose ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; tutti-frutti smaakstof 501103a (firmenich) ; water, gezuiverd ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334), - bromhexine

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

marel b.v. archimedesweg 2 2333 cn leiden - broomhexinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; broomhexine - drank - benzoËzuur (e 210) ; ethanol 30 mg/ml ; glycerol (e 422) ; hydroxyethylcellulose ; menthol-eucalyptus aroma 501429c (firmenich) ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; water, gezuiverd ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334), - bromhexine

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abbott biologicals b.v. c.j. van houtenlaan 36 1381 cp weesp - ezetimib ; rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abbott biologicals b.v. c.j. van houtenlaan 36 1381 cp weesp - ezetimib ; rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abbott b.v. wegalaan 9 2132 jd hoofddorp - dydrogesteron 2,5 mg/stuk ; estradiol 0,5-water 0,517 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; estradiol 0,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - dydrogesterone and estrogen

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda belgium sa-nv - natriumalendronaat 76,188 mg - eq. alendroninezuur 70 mg (tablet); calciumcarbonaat 2500 mg - eq. calcium 1000 mg (kauwtablet); vitamine d3 20 µg - eq. cholecalciferol 800 ie (kauwtablet) - tablet; kauwtablet - 70 mg - 1000 mg/800 iu - alendroninezuur 70 mg; calciumcarbonaat 2500 mg; cholecalciferol 20 µg - bisphosphonates, combinations

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 150 µg (gele tablet); ethinylestradiol 30 µg (gele tablet); placebo (witte tablet) - filmomhulde tablet - 0,15 mg - 0,03 mg - ethinylestradiol 30 µg; levonorgestrel 150 µg; placebo - levonorgestrel and ethinylestradiol

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo pharma b.v. - drospirenon 3 mg (roze tablet); ethinylestradiol 0,02 mg (roze tablet); placebo (witte tablet) - filmomhulde tablet - 0,02 mg - 3 mg - drospirenon 3 mg; ethinylestradiol 0.02 mg; placebo - drospirenone and ethinylestradiol

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - drospirenon 3 mg (lichtgele tablet); ethinylestradiol 0,02 mg (lichtgele tablet); placebo (groene tablet) - tablet - 3 mg - 0,02 mg - drospirenon 3 mg; ethinylestradiol 0.02 mg; placebo - drospirenone and ethinylestradiol