Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - Η διϋδροχλωρική σαπροπτερίνη - Φαινυλκετονουρίες - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - Τύπος ΙΙ της νόσου αποθήκευσης γλυκογόνου - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - Πολλαπλό μυέλωμα - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tezepelumab - Ασθμα - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - tezspire is indicated as an add-on maintenance treatment in adults and adolescents 12 years and older with severe asthma who are inadequately controlled despite high dose inhaled corticosteroids plus another medicinal product for maintenance treatment.

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - κλοπιδογρέλη - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Δευτερογενής πρόληψη αθηροθρομβωτικά eventsclopidogrel ενδείκνυται σε:Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationin ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με ανταγωνιστές της Βιταμίνης Κ (vka) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international bv - καρργιλικό οξύ - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ιοφλουπάνιο (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - Διαγνωστικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. Σε ενήλικες ασθενείς, να βοηθήσει στη διαφοροποίηση πιθανή άνοια με σωμάτια lewy από τη νόσο του Αλτσχάιμερ.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - Εμβόλια - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 και 5. 1 in product information document). Η χρήση αυτού του εμβολίου θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.