Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1. 類風濕性關節炎：humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。humira可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。humira可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：humira與methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。humira可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035) - bicalutamide - 膜衣錠 - bicalutamide (6808400300) (form-h1)mg - bicalutamide - 與lhrh類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

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台灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - gadobutrol - 注射劑 - gadobutrol (9200097100) mg - gadobutrol - 適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(mri)，包括：(一) 顱部和脊髓磁振造影(mri)增強作用 (二) 乳房磁振造影(mri)增強作用 (三) 腹部磁振造影(mri)增強作用(肝臟) (四) 骨盆磁振造影(mri)增強作用(前列腺和子宮) (五) 後腹腔磁振造影(mri)增強作用(腎臟) (六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(mri)增強作用 (七) 血管磁振造影增強作用(ce-mra)(八) 心臟磁振造影(cardiac mri)增強作用：針對已知或疑似患有冠狀動脈疾病(coronary artery disease, cad)的成年病人，用於心臟磁振造影以評估壓力測試(stress)與休息狀態(rest)的心肌灌注，以及評估延遲顯影(late gadolinium enhancement)。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - idursulfase;;idursulfase - 注射劑 - 主成分 (each ml provide:) ; idursulfase (9200060200) mg; idursulfase (9200060200) mg - idursulfase - 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，mps ii)。

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台灣古爾貝特股份有限公司 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 (16782297) - ioxaglate meglumine;;ioxaglate sodium - 注射劑 - ioxaglate sodium (3668001910) 196.5mg; ioxaglate meglumine (3668001920) 393mg - x-ray contrast media, iodinated - 腎臟、血管造影劑

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - levodopa;;carbidopa monohydrate - 腸凝膠劑 - levodopa (1208002900) mg; carbidopa monohydrate (2408000420) mg - levodopa and decarboxylase inhibitor - 適合在晚期巴金森(advanced parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - cilostazol - 錠劑 - cilostazol (2408005500) mg - cilostazol - 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病fontaine stage ii），用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者，以預防腦梗塞之再復發。

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - paricalcitol - 注射劑 - paricalcitol (8818001000) mcg - paricalcitol - 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - clomiphene citrate - 錠劑 - clomiphene citrate (6816000110) mg - clomifene - 不排卵婦女之不孕症