Halagon Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

halagon

emdoka bvba - halofuginon laktat - halofuginone, andre antiprotozoal agenter - kalver, nyfødte - hos nyfødte kalver:forebygging av diaré på grunn av diagnostisert cryptosporidium parvum infeksjon, i gårder med historie cryptosporidiosis. administrasjonen skal starte i de første 24 til 48 timer. reduksjon av diaré på grunn av diagnostisert cryptosporidium parvum infeksjon. administrasjon skal starte innen 24 timer etter at diaréen har begynt. i begge tilfeller har reduksjonen av oocystsekresjon blitt påvist.

Kolbam Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

kolbam

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, innfødte feil - galle- og leverterapi - cholic syre fgk er angitt for behandling av medfødt feil av primære gallesyre syntese, i spedbarn fra en måned av alder for kontinuerlig livslang behandling gjennom voksen alder, og omfatter følgende enkle enzymet mangler:sterol 27-hydroksylase (presentasjon som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroksylase (cyp7a1) mangel.

Mozobil Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mozobil

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil angis i kombinasjon med granulocytt koloni-stimulerende faktor å forbedre mobilisering av haematopoietic stamceller til perifert blod samling og påfølgende autolog transplantasjon hos pasienter med lymphoma og flere kronisk immobilitet som cellene mobilisere dårlig.

Myozyme Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

myozyme

sanofi b.v. - alglukosidase alfa - glykogen storage sykdom type ii - andre alimentary tract and metabolism products, - myozyme er indisert for langsiktig enzymutskiftingsterapi (ert) hos pasienter med en bekreftet diagnose av pompe sykdom (syre-a-glukosidase mangel). hos pasienter med sen-utbruddet pompe sykdom dokumentasjon av effekt er begrenset.

Nexium Control Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nexium control

glaxosmithkline dungarvan limited - esomeprazol - gastroøsofageal refluks - proton pumpen inhibitors - nexium control er indikert for kortsiktig behandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og syreoppblåsthet) hos voksne.

Renvela Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - sevelamer karbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - renvela er indisert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritonealdialyse. renvela er også indisert for kontroll av hyperphosphataemia hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom ikke på dialyse med serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela bør brukes innen rammen av en flere terapeutisk tilnærming, som kan inkludere kalsium supplement, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 eller en av dets analoger å styre utviklingen av nedsatt bein sykdom.

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - sevelamer karbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - sevelamer karbonat winthrop er indisert for kontroll av hyperphosphataemia hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse. sevelamer karbonat winthrop er også indisert for kontroll av hyperphosphataemia hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom ikke på dialyse med serum fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonat winthrop bør brukes innen rammen av en flere terapeutisk tilnærming, som kan inkludere kalsium supplement, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 eller en av dets analoger å styre utviklingen av nedsatt bein sykdom.

Praluent Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - primære hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiapraluent er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom praluent er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..

Thyrogen Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - skjoldbrusk neoplasmer - fremre hypofysen lapp hormoner og analoger, hypofysen og hypothalamus hormoner og analoger - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Renagel Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

renagel

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - alle andre terapeutiske produkter - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.