Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsier, delvis - antiepileptics, - zonegran er indisert som monoterapi i behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering, i voksne med nylig diagnostisert epilepsi;tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering, i voksne, ungdom og barn i alderen seks år og over.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influensa-virus surface antigener (haemagglutinin og neuraminidase), inaktivert, av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - som belastning(a/brisbane/10/2010, wild-type)a/sveits/9715293/2013 (h3n2) - liknende stamme(en/south australia/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–som stamme(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa for voksne, spesielt hos de som har en økt risiko for tilhørende komplikasjoner. optaflu bør brukes i henhold til offisielle veiledning.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - diabetes mellitus hvor behandling med insulin er nødvendig. insulin human winthrop rapid er også egnet for behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - bryst neoplasms - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatisk brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og docetaxel hos voksne pasienter med her2-positiv metastatisk eller lokalt tilbakevendende inoperabel brystkreft, som ikke har mottatt tidligere anti-her2 terapi eller kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. neoadjuvant behandling av brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for neoadjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv, lokalt avansert, inflammatorisk, eller tidlig stadium brystkreft i høy risiko for tilbakefall.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologous perifere blod mononukleære celler inkludert minst 50 millioner autologous cd54 + celler aktivert med prostatic sure fosfatase granulocytt-macrophage koloni-stimulerende faktor - prostata neoplasmer - andre immunstimulerende midler - provenge er indisert for behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (ikke-visceral) castratresistent prostatakreft hos mannlige voksne der kjemoterapi ennå ikke er klinisk indikert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostiske midler - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. for in vivo diagnostikk av gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infeksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydrochlorothiazide - hypertensjon - sirkulasjonssystem - rasitrio er indisert for behandling av essensielle som erstatning terapi i voksen pasienter med blodtrykk er tilstrekkelig kontrollert på en kombinasjon av aliskiren, amlodipine og hydroklortiazid gitt samtidig på samme dose nivå som kombinasjonen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin biopartners er indisert for behandling av kronisk hepatitt-c-virus (hcv) infeksjon hos voksne, barn tre år og eldre og ungdom, og må kun brukes som en del av et kombinasjonsregime med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi må ikke brukes. det foreligger ingen sikkerhets- eller effektinformasjon om bruk av ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, med forhøyede alanin aminotransferase (alt), som er positive for hepatitt c-virus ribonucleic acid (hcv-rna) (se kapittel 4. 4)barn som er tre år og eldre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet for bruk i en kombinasjon diett med interferon alfa-2b, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for å ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak til sak-basis (se kapittel 4. forrige-behandling-svikt patientsadult patientsribavirin biopartners er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som tidligere har reagert (med normalisering av alt på slutten av behandlingen) til interferon alfa monoterapi, men som senere tilbakefall (se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. riprazo hct er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på aliskiren eller hydrochlorothiazide brukes alene. rirpozo hct er angitt som erstatning terapi hos pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, på samme dose nivå som i kombinasjon.