Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av postmenopausal osteoporose hos pasienter med risiko for vitamin d-mangel. adrovance reduserer risikoen for vertebrale og hoftebrudd.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastiske midler - erbitux er indisert for behandling av pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-uttrykker, ras wild-type metastatisk kolorektal kreft:i kombinasjon med irinotecan-basert kjemoterapi;i første linje i kombinasjon med folfox;som en enkelt agent hos pasienter som har mislyktes oxaliplatin - og irinotecan-basert terapi og som er intolerante til irinotecan. for detaljer, se kapittel 5. erbitux er indisert for behandling av pasienter med plateepitelkreft kreft i hode og hals:i kombinasjon med strålebehandling for lokalt avansert sykdom, i kombinasjon med platinum-basert kjemoterapi for tilbakevendende og/eller metastatisk sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsyre, colecalciferol - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av postmenopausal osteoporose hos pasienter med risiko for vitamin d-mangel. fosavance reduserer risikoen for vertebrale og hoftebrudd.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - anovulation (inkludert polycystisk ovarian sykdom, pcod) hos kvinner som har vært responderer på behandling med klomifensitrat. stimulering av multifollicular utvikling hos pasienter som gjennomgår superovulation for assistert reproduktive teknologier (kunst), for eksempel in-vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) og zygoten intra-fallopian transfer (zift). gonal-f i forbindelse med en luteinising hormon (lh) preparatet er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig lh og fsh-mangel. i kliniske forsøk for disse pasientene ble definert av en endogen serum lh nivå.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetat, estradiol - prevensjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - oral prevensjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. for informasjon om polyartikulær juvenil idiopatisk artritt indikasjon, kan du se simponi 50 mg smpc. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med mtx er angitt for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteri toxoid, stivkrampe toxoid, bordetella kikhoste antigener: kikhoste toxoid, trådformede haemagglutinin, pertactin, fimbriae av type 2 og 3, hepatitt b-overflateantigen produsert i gjærceller, poliovirus (inaktivert): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett) er produsert i vero-celler/ haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitol fosfat) conjugated å meningokokk protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaksiner - vaxelis (dtp-hb-ipv-hib) er angitt for primær og økte vaksinasjon hos spedbarn og småbarn fra alderen 6 uker, mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt b, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av haemophilus influenzae type b (hib). bruk av vaxelis skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-la - multippel sklerose - immunostimulants, - rebif er angitt for behandling av:pasienter med en enkelt demyeliniserende hendelse med en aktiv inflammatorisk prosess, og om alternative diagnoser har blitt utelukket, og dersom de er bestemt til å være høy risiko for å utvikle klinisk definitiv multippel sklerose;pasienter med relapsing multippel sklerose. i kliniske studier, denne var preget av to eller flere akutte eksaserbasjoner i de to foregående år. effekt er ikke vist hos pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose uten pågående tilbakefall aktivitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsyre, colecalciferol - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av postmenopausal osteoporose hos pasienter med risiko for vitamin d-mangel. vantavo reduserer risikoen for vertebrale og hoftebrudd. behandling av postmenopausal osteoporose hos pasienter som ikke får vitamin d-tilskudd og det er risiko for vitamin-d insuffisiens. vantavo reduserer risikoen for vertebrale og hoftebrudd.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrine tumorer - andre cytostatika, monoklonale antistoffer - bavencio er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med metastatisk merkel-cellekarsinom (mcc). bavencio i kombinasjon med axitinib er angitt for det første-linje behandling av voksne pasienter med avansert nedsatt cell carcinoma (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.