Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipid metabolisme, medfødt feil - andre alimentary tract and metabolism products, - kanuma er indisert for langsiktig enzymutskiftningsterapi (ert) hos pasienter i alle aldre med lysosomal syre lipase (lal) mangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lopinavir / ritonavir er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn over 2 år. valg av lopinavir/ritonavir til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - mitotane - binyrebark i binyrebark - antineoplastiske midler - symptomatisk behandling av avansert (ikke-resekterbart, metastatisk eller tilbakefallende) binyrebarkert karsinom. effekten av lysodren på ikke-funksjonelle binyrebark carcinoma er ikke etablert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - for voksne pasienter med type-2 diabetes mellitus, ristaben er indikert for å bedre glykemisk kontroll:som monoterapi:hos pasienter som ikke kontrolleres av kosthold og mosjon alene og for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, når diett og trening pluss metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;en sulphonylurea når diett og trening pluss maksimal tolerert dose av en sulphonylurea alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll, og når metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;en peroxisome proliferator-aktivert reseptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) ved bruk av en ppary agonist er hensiktsmessig og når diett og trening pluss ppary agonist alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;som trippel oral terapi i kombinasjon med:en sulphonylurea og metformin når diett og mosjon plus dobbel behandling med disse legemidlene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;en ppary agonist og metformin når bruken av en ppary agonist er hensiktsmessig og når diett og mosjon plus dobbel behandling med disse legemidlene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. ristaben er også angitt som add-on til insulin (med eller uten metformin) når diett og trening pluss stabil dose av insulin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - adultsolanzapine er angitt for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - translarna er angitt for behandling av duchenne muskeldystrofi som følge av en nonsense mutasjon i dystrophin gen, i oppegående pasienter i alderen 2 år og eldre. effekten har ikke vært vist i ikke-oppegående pasienter. tilstedeværelsen av en nonsense mutasjon i dystrophin gen bør være bestemt av genetiske tester.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - olanzapin er indisert for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberøs sklerose - antineoplastiske midler - nedsatt angiomyolipoma forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc)votubia er indisert for behandling av voksne pasienter med nedsatt angiomyolipoma forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc) som er i risiko for komplikasjoner (basert på faktorer som tumorstørrelse eller tilstedeværelsen av en aneurisme, eller tilstedeværelsen av en eller flere bilaterale svulster), men som ikke krever umiddelbar operasjon. bevisene er basert på en analyse av endring i summen av angiomyolipoma volum. subependymal gigantiske celle astrocytom (sega) forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc)votubia er indisert for behandling av pasienter med subependymal gigantiske celle astrocytom (sega) forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc) som krever terapeutisk intervensjon, men er ikke mottagelig for kirurgi. bevisene er basert på en analyse av endring i sega volum. ytterligere klinisk nytte, for eksempel forbedring i sykdom‑relaterte symptomer, er ikke blitt påvist.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - adultsolanzapine er angitt for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloksifenhydroklorid - osteoporose, postmenopausale - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - optruma er indisert for behandling og forebygging av osteoporose hos postmenopausal kvinner. en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale, men ikke hoftefrakturer har blitt påvist. når valget av optruma eller andre behandlinger, inkludert østrogen, for en individuell postmenopausale kvinne, vurdering bør gis til menopausal symptomer, effekter på livmor og bryst vev, og kardiovaskulær risiko og fordeler (se del 5.