Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulær status, pre-eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andre antianemic preparations - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt hos voksne pasienter. behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist. effekten på femoral-hals brudd har ikke blitt etablert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyre - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - legemidler til behandling av bein sykdommer - bondronat er indikert for:forebygging av skjelett-hendelser (patologiske frakturer, bein komplikasjoner som krever strålebehandling eller kirurgi) hos pasienter med brystkreft og bein metastaser, behandling av tumor-indusert hyperkalsemi med eller uten metastaser.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd (se punkt 5.. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist effekt på femoral nakke brudd har ikke blitt etablert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - brimica genuair er indikert som vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for luftstrømningsobstruksjon og lindring av symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsi - antiepileptics, - briviact er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og unge pasienter fra 16 år med epilepsi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoietisk stamcelletransplantasjon - alkylsulfonater - busulfan fresenius kabi etterfulgt av cyklofosfamid (bucy2) er angitt som condition før konvensjonelle haematopoietic stamfar cellen transplantasjon (hpct) hos voksne pasienter når kombinasjonen er vurdert det beste tilgjengelige alternativet. busulfan fresenius kabi etterfulgt av cyklofosfamid (bucy4) eller melphalan (bumel) er angitt som condition behandling før det konvensjonelle haematopoietic stamfar cellen transplantasjon i paediatric pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - skjoldbrusk neoplasmer - antineoplastiske og immunmodulerende midler - caprelsa er indisert for behandling av aggressiv og symptomatisk medullær skjoldbruskskreft (mtc) hos pasienter med uoppløselig lokalt avansert eller metastatisk sykdom. caprelsa er indisert hos voksne, barn og unge i alderen 5 år og eldre. for pasienter som re-arrangert-i-transfection(ret) mutasjon er ikke kjent, eller som er negative, er en mulig lavere nytte bør tas i betraktning før individuell behandling beslutning.