Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

stada arzneimittel ag - ksilometazolin - pršilo za nos, raztopina - ksilometazolin 0,43 mg / 1 ml - ksilometazolin

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrophy, družinsko delno - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - myalepta je indicirano kot dodatek k dieti kot nadomestno zdravljenje za zdravljenje zapletov leptin pomanjkljivost v lipodystrophy (ld) bolnikov:s potrjeno prirojene splošnih ld (berardinelli-seip sindrom) ali pridobljenih splošnih ld (lawrence sindrom) pri odraslih in otrok do 2 let starosti in abovewith potrdili družinsko delno ld ali pridobljeno delno ld (barraquer-simons sindrom), pri odraslih in otrok 12 let in zgoraj za katere standardno zdravljenje ni uspelo doseči ustrezno presnovno nadzor.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciklosporin - conjunctivitis; keratitis - oftalmologi - zdravljenje hude pomladnega keratoconjunctivitis (vkc) v otroke od 4 leta starosti in mladostnikih.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterials za sistemsko uporabo, - tygecycline soglasju je navedeno v odrasle in otroke, starejše od osem let za zdravljenje naslednjih okužb (glej točki 4. 4 in 5. 1):zapleteno, kože in mehkih tkiv, okužbe (cssti), razen diabetično stopalo okužbe (glejte poglavje 4. 4)zapletena znotraj trebušne okužb (ciai)tygecycline soglasju naj se uporablja le v primerih, ko druge alternativne antibiotiki niso primerni (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

glicin; histidin; jabolčna kislina; alanin; arginin; cistein; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; tavrin - raztopina za infundiranje - glicin 4,15 g / 1000 ml  histidin4,76 g / 1000 ml  jabolčna kislina2,62 g / 1000 ml  alanin9,3 g / 1000 ml  arginin7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g / 1000 ml  fenilalanin3,75 g / 1000 ml  izolevcin8 g / 1000 ml  levcin13 g / 1000 ml  lizin8,51 g / 1000 ml  metionin3,12 g / 1000 ml  prolin9,71 g / 1000 ml  serin7,67 g / 1000 ml  tirozin4,2 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2,01 g / 1000 ml  valin9 g / 1000 ml  tavrin0,4 g / 1000 ml; histidin 4,76 g / 1000 ml  jabolčna kislina2,62 g / 1000 ml  alanin9,3 g / 1000 ml  arginin7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g / 1000 ml  fenilalanin3,75 g / 1000 ml  izolevcin8 g / 1000 ml  levcin13 g / 1000 ml  lizin8,51 g / 1000 ml  metionin3,12 g / 1000 ml  prolin9,71 g / 1000 ml  serin7,67 g / 1000 ml  tirozin4,2 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2,01 g / 1000 ml  valin9 g / 1000 ml  tavrin0,4 g / 1000 ml; jabolčna kislina 2,62 g / 1000 ml  alanin9,3 g / 1000 ml  arginin7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g / 1000 ml  fenilalanin3,75 g / 1000 ml  izolevcin8 g / 1000 ml  levcin13 g / 1000 ml  lizin8,51 g / 1000 ml  metionin3,12 g / 1000 ml  prolin9,71 g / 1000 ml  serin7,67 g / 1000 ml  tirozin4,2 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2,01 g / 1000 ml  valin9 g / 1000 ml  tavrin0,4 g / 1000 ml; alanin 9,3 g / 1000 ml  arginin7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g / 1000 ml  fenilalanin3,75 g / 1000 ml  izolevcin8 g / 1000 ml  levcin13 g / 1000 ml  lizin8,51 g / 1000 ml  metionin3,12 g / 1000 ml  prolin9,71 g / 1000 ml  serin7,67 g / 1000 ml  tirozin4,2 g / 1000 ml  treonin4,4 g / 1000 ml  triptofan2,01 g / 1000 ml  valin9 g / 1000 ml  tavrin0,4 g / 1000 ml; arginin 7,5 g / 1000 ml  cistein0,52 g / - aminokisline

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo agenerase, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je indicirano za zdravljenje zaviralcev proteaze (pi), ki so se doživeli odrasli in otroci, okuženi s hiv-1, in njihovi otroci, starejši od 4 let. kapsule agenerase je običajno treba dajati z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnega povečevalnika amprenavirja (glejte poglavja 4. 2 in 4. izbira amprenavirja mora temeljiti na testiranju odpornosti na posamezne virusne odmerke in zgodovini zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5). koristi agenerase razširila z ritonavir ni bila dokazana v pi ladjo bolnikih (glejte poglavje 5.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - prosimo, glejte dokument o izdelku.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. kromeya lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis, pri bolnikih, starejše od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor na enega ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards). idacio lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost v monotherapy glej oddelek 5. adalimumab ni raziskano pri bolnikih, starih manj kot 2 leti. enthesitis, povezanih z arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega enthesitis, povezanih z artritis pri bolnikih, 6 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so nestrpne, konvencionalne terapije (glejte poglavje 5. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)kromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritis brez radiografski dokazila o askromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo osno spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot pa z objektivnimi znaki vnetja, ki jih zvišan crp in/ali mri, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila. psoriatični arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolniki, ki so kandidati za sistemsko terapijo. pediatrični plaketo psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. crohnova diseasekromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrična crohnova diseasekromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s primarno prehranske terapije in kortikosteroidov in/ali imunomodulatorji, ali ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. ulcerozni colitiskromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. uveitiskromeya je primerna za zdravljenje, ki niso nalezljive proizvodnji, posterior in panuveitis pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odziv na kortikosteroidi, pri bolnikih, ki potrebujejo kortikosteroidi - varčujejo, ali v katero kortikosteroidi zdravljenje je neprimerno. pediatrični uveitiskromeya je primerna za zdravljenje pediatričnih kronične, ki niso nalezljive anterior uveitis pri bolnikih od 2. leta starosti, ki so imeli ustreznega odgovora ali so nestrpni, da konvencionalne terapije, ali v katere konvencionalna terapija ni primerna,.

Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

johnson & johnson d.o.o. - metilfenidat - tableta s podaljšanim sproščanjem - metilfenidat 46,71 mg / 1 tableta - metilfenidat

Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

johnson & johnson d.o.o. - metilfenidat - tableta s podaljšanim sproščanjem - metilfenidat 15,57 mg / 1 tableta - metilfenidat