Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pre pacientov so typu 2 diabetes mellitus:ristfor je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám alebo tí, ktorí už liečená kombinácia sitagliptin a metformínom. ristfor je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny. ristfor je označené ako triple kombinovaná liečba s peroxisome proliferator-aktivovaný-receptor-gama (ppary) agonist i. a thiazolidinedione) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a ppary agonist. ristfor je tiež označené ako doplnok na inzulín (i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov pri stabilnej dávke inzulínu, a metformínom sám neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - adrenergiká a iné lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest - astma označenie:relvar ellipta je uvedené v pravidelnej liečbe astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, kde sa kombinácia produktu (dlhodobo pôsobiaci beta2-agonist a inhalačných kortikosteroidov) je vhodné:pacienti nie je primerane kontrolované s inhalačných kortikosteroidov a "podľa potreby" vdýchnutí krátke pôsobiaci beta2-agonistov. pacientov, ktorí sa už primerane kontrolované na oboch inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci beta2-agonist. chochp označenie:relvar ellipta je indikovaný na symptomatickou liečbu dospelých pacientov s chochp s fev1.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóm - antineoplastické činidlá - vemurafenib je indikovaný v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom pozitívnym braf v600 mutácie.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol trifenatate - astma - adrenergiká a iné lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest - astma indicationrevinty ellipta je uvedené v pravidelnej liečbe astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, kde sa kombinácia produktu (dlhodobo pôsobiaci beta2-agonist a inhalačných kortikosteroidov) je vhodné:pacienti nie je primerane kontrolované s inhalačných kortikosteroidov a "podľa potreby" vdýchnutí krátke pôsobiaci beta2-agonistov. chochp indicationrevinty ellipta je indikovaný na symptomatickou liečbu dospelých pacientov s chochp s fev1.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromid - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - adrenergics v kombinácií s anticholinergics vrátane dph. triple kombinácie s kortikosteroidmi - xoterna breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickým obštrukčným pľúcnym ochorením (copd).

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrón dimaleát - lymfóm, non-hodgkin - antineoplastické činidlá - liek pixuvri je indikovaný ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s viacnásobne relapsujúcimi alebo refraktérnymi agresívnymi lymfómmi ne-hodgkinových b-buniek (nhl). výhoda liečby pixantrónom nebola stanovená u pacientov, ktorí sa používali ako piatočná alebo väčšia chemoterapia u pacientov, ktorí sú refraktérni na poslednú liečbu.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofická laterálna skleróza - Ďalšie lieky na nervový systém - riluzole zentiva je indikovaný na predĺženie života alebo času na mechanickú ventiláciu u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. prežitie bolo definované ako pacienti, ktorí boli nažive, nie intubated pre mechanické vetranie a tracheotomy-zadarmo. neexistuje žiaden dôkaz, že riluzole zentiva pôsobí terapeutický vplyv na motorické funkcie, funkciu pľúc, fasciculations, svalovú silu a motorových príznaky. riluzole zentiva nebola ukázali byť účinné v neskorých fázach als. bezpečnosti a účinnosti riluzole zentiva má len študoval v als. preto, riluzole zentiva by sa nemali používať u pacientov s akoukoľvek inou formou motor-neurone ochorenia.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir-dizoproxilfosfát - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv‑1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech tenofovir disoproxil u hiv‑1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe‑insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých tenofovir disoproxil bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). tenofovir disoproxil zentiva je tiež indikovaný na liečbu hiv‑1 infikovaný dospievajúcich, s nrti (nukleotidov reverse transcriptase inhibítor) odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber tenofovir disoproxil zentiva na liečbu antiretrovirálnej‑skúsený pacientov s hiv‑1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectiontenofovir disoproxil zentiva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 5. 1);dôkazy o lamivudine-odolný vírus hepatitídy b (pozri časť 4. 8 a 5. 1);decompensated ochorenia pečene (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. tenofovir disoproxil zentiva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indakaterol maleát - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - oslif breezhaler je indikovaný na udržiavanie bronchodilatačnej liečby obštrukcie prúdenia vzduchu u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vírus varicella-zoster (živý, zoslabený) - herpes zoster; immunization - vírusové vakcíny - zostavax je indikovaný na prevenciu pásového oparu ("zoster" alebo šindle) a súvisiace s herpes zoster postherpetická neuralgia. zostavax je indikovaný na imunizácie jednotlivcov 50 rokov alebo starší.