Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - pentru pacienții adulți cu diabet de tip 2 zaharat, xelevia este indicat pentru îmbunătățirea controlului glicemic:ca monoterapie:la pacienți controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic singur și pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;ca terapie orală dublă în asociere cu:metformin, când dieta și exercițiul fizic plus metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;o sulfoniluree, când dieta și exercițiul fizic plus doza maximă tolerată de o sulfoniluree în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;un peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. o tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus agoniștii ppary în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;ca terapie orală triplă în asociere cu:o sulfoniluree și metformin, când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat;un agonist ppary și metformin, când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat. xelevia este, de asemenea, indicat ca adjuvant la insulină (cu sau fără metformin), când dieta și exercițiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin clorhidrat de - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - pentru pacienții cu tip 2 de diabet zaharat:velmetia este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic, la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin. velmetia este indicat, în asociere cu o sulfoniluree (i. terapie triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic, la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree. velmetia este indicat ca terapie triplă cu un agonist ppar (i. o tiazolidindionă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic, la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și un agonist ppar. velmetia este, de asemenea, indicat ca adjuvant la insulină (i. terapie triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic, la pacienți atunci când doză stabilă de insulină și metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virusul gripal (întreg virion, inactivat), conținând antigen de: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri pentru gripă - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de subiecți la vârsta de 6 luni începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat cu subtipul h5n1 tulpini. vepacel ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virusul varicelo-zoster (viu, atenuat) - herpes zoster; immunization - vaccinuri virale - zostavax este indicat pentru prevenirea herpes zoster (zoster sau herpes zoster) și a nevralgiei postherpetice legate de herpes zoster. zostavax este indicat pentru imunizarea persoanelor cu vârsta de 50 ani sau mai în vârstă.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alfa-tirotropină - neoplasme tiroidiene - hormoni ai lobului hipofizar anterior și analogii, hipofizari și hipotalamici și analogi de hormoni - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatita c, cronică - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip-activitatea specifică a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - antigene de suprafață ale virusului gripal (hemaglutinină și neuraminidază), inactivat, din următoarele tulpini:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ca tulpina(a/brisbane/10/2010, de tip sălbatic)a/switzerland/9715293/2013 (h3n2) - like tulpina(o/australia de sud/55/2014, de tip sălbatic)b/phuket/3073/2013–ca tulpina(b/utah/9/2014, de tip sălbatic) - influenza, human; immunization - vaccinuri - profilaxia gripei la adulți, în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate. optaflu ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.