Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - stocrin is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinatietherapie met volwassenen met een humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder. stocrin niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van protease-remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met pis niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met stocrin.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemie, myelogeen, chronisch, bcr-abl positief - antineoplastische middelen - tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassenen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase,pediatrische patiënten met philadelphia-chromosoom-positieve cml in de chronische fase met weerstand of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassenen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase,volwassen patiënten met chronische fase en een versnelde fase philadelphia-chromosoom-positieve cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. gegevens over de werkzaamheid bij patiënten met cml in blast crisis zijn niet beschikbaar,pediatrische patiënten in de chronische fase van philadelphia-chromosoom-positieve cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparine natrium - veneuze trombo-embolie - antitrombotische middelen - thorinane is geïndiceerd bij volwassenen voor: - profylaxe van veneuze trombo-embolie, in het bijzonder bij patiënten die een orthopedische algemene en oncologische chirurgie. - profylaxe van veneuze trombo-embolie bij patiënten die bedlegerig is als gevolg van een acute ziekten zoals acuut hartfalen, acute respiratoire insufficiëntie, ernstige infecties, evenals verergering van reumatische ziekten veroorzaken immobilisatie van de patiënt (geldt voor de sterke punten van de 40 mg/0. 4 ml). - behandeling van diepe veneuze trombose (dvt), ingewikkeld of ongecompliceerde door longembolie. - behandeling van instabiele angina pectoris en non-q wave myocardinfarct, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - de behandeling van acute st-segment elevatie myocardinfarct (stemi), inclusief patiënten die conservatief worden behandeld of die later ondergaan percutane coronaire angioplastiek (geldt voor de sterke punten van 60 mg/0. 6 ml 80 mg/0. 8 ml en 100 mg/1 ml). - bloedstolsel preventie in de extracorporeal circulation tijdens hemodialyse ondergaan. preventie en behandeling van verschillende aandoeningen met betrekking tot bloedstolsels bij volwassenen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - yargesa is geïndiceerd voor de mondelinge behandeling van volwassen patiënten met een milde tot matige type 1 ziekte van gaucher. yargesa mag alleen worden gebruikt in de behandeling van patiënten voor wie de enzym vervangende therapie niet geschikt is. yargesa is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfoom, folliculair - therapeutische radiofarmaca - zevalin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. [90y]-radioactief zevalin wordt aangeduid als de consolidatie van de behandeling na remissie-inductie in eerder onbehandelde patiënten met folliculair lymfoom. het voordeel van zevalin volgende rituximab in combinatie met chemotherapie heeft niet vastgesteld. [90y]-radioactief zevalin is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met rituximab relapsedorrefractory cd20+ folliculair b-cel non-hodgkin lymfoom (nhl).

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - varkenscircovirus type 2 orf2-eiwit - immunologicals voor suidae - varkens - voor de actieve immunisatie van varkens met geen pcv2 maternally afgeleid van antilichamen in de leeftijd van 2 weken tegen porciene circovirus type 2 (pcv2),.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - maropitant - maagdarmkanaal en metabolisme, andere anti-emetica - cats; dogs - honden:voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapyfor de preventie van braken met uitzondering van die veroorzaakt door beweging sicknessfor de behandeling van braken, in combinatie met andere ondersteunende measuresfor de preventie van peri-operatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel van de narcose na gebruik van de µ-opiaat receptor agonist morphinecats:voor de preventie van braken en de vermindering van misselijkheid, met uitzondering van die veroorzaakt door beweging sicknessfor de behandeling van braken, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen.

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

a.a.-vet diergeneesmiddelen n.v. - oxytocine - oplossing voor injectie - oxytocine 10 ie/ml, - oxytocin - geiten; honden; katten; paarden; runderen; schapen; varkens

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

a.a.-vet diergeneesmiddelen n.v. - sulfamethoxazol; trimethoprim - oplossing voor injectie - sulfamethoxazol 200 mg/ml; trimethoprim 40 mg/ml, - sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives - honden; kalveren; katten; runderen; varkens