Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemophilia a - bloedstollingsfactoren - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). nuwiq kan worden gebruikt voor alle leeftijd groepen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling van bloedingsepisoden bij patiënten met verworven hemofilie veroorzaakt door antilichamen tegen factor viii. obizur is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - de ziekte van fabry - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - replagal is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van fabry (α-galactosidase-a-tekort).

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - vpriv is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten met type-1 ziekte van gaucher.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - collagenase clostridium histolyticum - dupuytren contracture - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. de behandeling van volwassen mannen met de ziekte van peyronie met een palpabele plaque en de kromming misvorming van minstens 30 graden bij de start van de therapie.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiapraluent is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. opgericht atherosclerotische hart-en vaatziekten praluent is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - portrazza in combinatie met gemcitabine en cisplatine chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of metastatische epidermale groeifactor receptor (egfr) uitdrukken squamous niet-kleincellige longkanker die niet voorafgaande chemotherapie voor deze aandoening ontvangen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenzavirus (volledig virion, geïnactiveerd), met antigeen van: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van patiënten vanaf de leeftijd van 6 maanden verder na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. vepacel moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuline glargine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar.